Блог

Исследования стабильности, как правило, проводятся для фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, косметики и косметической фармацевтики, а также для каждого ингредиента, чтобы оценить, как на них влияют внешние факторы, такие как свет, тепло, влажность, температура, давление и т. д. Работайте, чтобы определить, как эти факторы влияют Наркотик. Тест помогает определить срок годности продукта и рекомендации по хранению, которые имеют решающее значение для безопасности потребителей. Два общих теста стабильности — в режиме реального времени и ускоренный. Живое тестирование проводится путем хранения препарата в соответствии с рекомендуемыми условиями и проверки или мониторинга продукта до тех пор, пока он не выйдет из строя. Продукты тестируются через 3, 6, 9 и 12 месяцев в первый год, два раза в год во второй год и затем ежегодно до тех пор, пока продукт не перестанет соответствовать спецификациям и стандартам безопасности. Ускоренные исследования требуют хранения продуктов в производственных условиях, где различные факторы, такие как свет или тепло, ускоряются, чтобы определить, когда продукт выходит из строя. Выполняя ускоренные исследования, можно прогнозировать деградацию. Камера для испытаний на фотостабильность XCH-TPS оснащена лампой видимого света и ближнего ультрафиолетового излучения . Камера стабильности лекарств может независимо управлять типом источника света, а также может печатать и записывать освещенность в видимом свете и ближнее ультрафиолетовое излучение в режиме реального времени. Видимый свет и ближний ультрафиолет можно задавать напрямую, автоматически регулировать и точно контролировать. Контейнеры, крышки или другая упаковка также могут быть проверены на стабильность. косметический Лаборатории Thchamber получили множество запросов на испытания от компаний и организаций, нуждающихся в испытаниях на стабильность, а именно: Лабораториям упаковки требуются испытания пластиковых и полимерных бутылок из ПЭВП для испытаний на стабильность при нагрузке штабеля и испытаний на толщину стенок. Университетским ученым-исследователям нужны британские лаборатории для тестирования фармацевтических соединений во время тестов на стабильность стандартного корма для мышей. Пищу готовили с этим соединением до конечной концентрации 750 мг лекарственного средства на кг пищи. Чтобы проверить и установить стабильность состава, нам необходимо измерить концентрацию лекарственного средства в гранулах в течение 6-месячного периода. Нам нужно сделать начальное измерение (начальная точка), а затем еще как минимум 2 измерения; через 3 месяца и через 6 месяцев. Крупным компаниям нужны лаборатории материалов, необходимые для тестирования полиэтилена высокой плотности на устойчивость к ультрафиолетовому излучению: оранжевая оболочка из полиэтилена высокой плотности, в которой мы должны проверить оболочку на устойчивость к ультрафиолетовому излучению и срок службы оболочки . оценка безопасности, тестирование стабильности, тестирование на микробное загрязнение, контрольное тестирование, прогнозирование срока годности и любые другие тесты, которые будут сочтены необходимыми. Косметические лаборатории должны проводить испытания на стабильность и безопасность косметических средств, включая испытания на совместимость и контрольные испытания. Нутрицевтическая лаборатория требует проведения испытаний на стабильность витаминных комплексов, продаваемых в виде новых составов воды. Компания отправляет продукцию в крупные сетевые магазины и нуждается в проверке на стабильность. См. дополнительные запросы на тестирование стабильности Если вы являетесь производителем продукции или другой организацией, которой требуется тестирование стабильности, свяжитесь с палатой производителя камеры стабильности или отправьте онлайн-запрос на тестирование.

Скорость, с которой разрабатываются вакцины, беспрецедентна во время нынешней пандемии коронавируса. Вакцины таких компаний, как Biontech и Pfizer, уже представлены на рынке и будут доступны для вакцинации в самое ближайшее время. Но каков срок годности новой вакцины? Это именно то, что крупным фармацевтическим компаниям необходимо сегодня проверить с помощью камер постоянной температуры и влажности Тчамбера. Обычно на разработку вакцины уходит от десяти до двадцати лет. Но в условиях продолжающегося кризиса с коронавирусом ждать так долго — не лучший вариант. Поскольку число инфекций и смертей остается неизменно высоким, призывы к быстрой доставке вакцины растут. Фармацевтические компании изо всех сил стараются не отставать от спроса, но также сосредоточены на анализе стабильности вакцин, которые разрабатываются годами и должны корректироваться в зависимости от того, как мутирует вирус. Именно здесь начинается тестирование стабильности, например, в KBF или KBF LQC, камере постоянной температуры и влажности с ICH-совместимым освещением и управлением освещением. Умный, безопасный, экономичный и надежный: это Thchamber . Одно можно сказать наверняка: Thchamber — ваш надежный партнер во время пандемии COVID-19. Зачем проводить стресс-тестирование новой коронной вакцины? Цель фармацевтических компаний — продемонстрировать общественности, что вакцины по-прежнему эффективны в течение длительного периода времени или после хранения при различных температурах. Пока слишком рано говорить о том, насколько хорошо будут работать различные вакцины после изменения условий. Камера постоянной температуры и влажности: испытание на стабильность новой коронавирусной вакцины Проверьте эффективность новой коронавирусной вакцины с помощью камеры постоянной температуры и влажности Тчамбера. Для этого типа испытаний специалисты придают большое значение равномерности распределения температуры внутри камеры постоянной температуры и влажности. камерные сушильные шкафы, Морозильники со сверхнизкими температурами и инкубаторы для плесени также могут помочь вам во время пандемии. Сушильная печь: особенно подходит для дезинфекции масок По данным федерального правительства, маски можно использовать повторно при определенных условиях. Поместите маску в сушильный шкаф при температуре от 65 до 70 °C на 30 минут. Таким образом, вирус можно инактивировать. Низкотемпературный холодильник: может охлаждаться до -25°C Образцы вирусов, таких как новый коронавирус, также можно хранить в наших низкотемпературных морозильных камерах. Образцы надежно хранятся в коробке и легко доступны для дополнительного тестирования. Инкубатор: идеально подходит для размножения клеток Для тестирования нового коронавируса необходимо вырастить большое количество клеток. Камера с постоянной температурой и влажностью : испытание на стабильность новой коронавирусной вакцины Крупные фармацевтические компании используют камеры постоянной температуры и влажности Tchamber по всему миру для проверки эффективности новой вакцины против коронавируса. Для этого типа испытаний специалисты придают большое значение равномерности распределения температуры внутри камеры постоянной температуры и влажности.

В медицинской лаборатории риск заражения клеточных культур неизмерим — как бы аккуратно ни выполнялась работа. Просчет риска, безусловно, не является чем-то неслыханным, и загрязнение часто приводит к культурным потерям. Поэтому в этом блоге мы хотим пролить свет на то, как систематически выявлять и избегать контаминации клеточных линий. Каждая медицинская лаборатория находится под угрозой изо дня в день Микробное заражение клеточных культур, в том числе приобретенных у третьих лиц, в лабораториях не редкость. На самом деле все наоборот: многие клеточные линии, выращенные в лаборатории, заражены микоплазмой. Крошечные грибковые споры прячутся повсюду и могут переноситься по воздуху. Конечно, при работе в стерильной среде возможны человеческие ошибки. Легко сделать ошибки. Ужасные сценарии в лабораториях клеточных культур - различные типы загрязнения: микробное загрязнение (бактерии, микоплазма, грибки, дрожжи и т. д.) вирусное загрязнение белковое загрязнение (прион) химическое загрязнение (вымываемые и экстрагируемые вещества из пластика, тяжелые металлы и т. д.) кросс- загрязнение другими культурами клеток Откуда происходит загрязнение? 1. Насколько «чистой» была первобытная культура? Проблемы обычно начинаются с исходного материала. Даже при максимальных усилиях по производству сред некоторые материалы не могут быть полностью стерильными. Поэтому всегда есть риск проскока микоплазмы через стерильный фильтр. Прионы могут выжить даже при стерилизации паром при температуре 121 °C. 2. Действительно ли рабочая лаборатория представляет собой стерильную среду? Одной из основных причин лабораторного загрязнения является человеческий организм. Например, многих перекрестных загрязнений можно избежать, если лаборанты избегают одновременной работы на нескольких производственных линиях на стерильном столе. Одна культура может быстро заразить другую, если с жидкостью не обращаться должным образом. Кроме того, спешка — злейший враг стерильной работы. Дверцу CO2-инкубатора нельзя оставлять открытой без причины, особенно на длительное время. Лаборанты должны работать только с одной клеточной линией за раз, независимо от того, насколько сильно они ограничены во времени. При распаковке одноразовых пипеток под столом после того, как крышка отвинчена, ее необходимо отложить в сторону — ключевое слово: Надлежащая лабораторная практика (GLP). Для получения дополнительной информации прочитайте нашу запись в блоге: «Пять интересных приложений для инкубаторов CO2». 3. Используете ли вы подходящее лабораторное оборудование? Конечно, вполне возможно, что даже оборудование, используемое в медицинских лабораториях, может привести к заражению клеточных культур. Поэтому мы рекомендуем: Использовать пластиковые контейнеры без пластификаторов . Выбрать правильное место для инкубатора плесени (расположение вблизи умывальника может привести к загрязнению мылом) . Использовать аксессуары для инкубатора, изготовленные из биоцидной меди. При использовании антибиотиков следует время от времени культивировать штаммы, не содержащие антибиотиков . . (Это связано с тем, что антибиотики маскируют загрязнение, и инфекция может распространяться.) Какие методы исследования можно использовать для отслеживания инфекций? Самое опасное в микоплазменных инфекциях то, что они часто остаются незамеченными в течение длительного периода времени. В принципе, события загрязнения можно контролировать и отслеживать различными способами, некоторые из которых очень сложны, а другие — менее сложными. Опытные лаборанты могут определить, произошло ли перекрестное загрязнение, просто взглянув в микроскоп. Если выделить всю ДНК из клеточной культуры, то содержание в ней ДНК микоплазмы можно обнаружить с помощью методов ПЦР. Лаборатории, выполняющие трансдукцию вируса или биологические анализы, также должны проверять наличие вирусного загрязнения. Лаборатории, производящие лекарства для новых методов лечения, должны проверять наличие бактерий, спор, грибков, микоплазмы, ВИЧ, ВГС и ГЭКРС низкого риска. Как бороться с загрязнением? Каждый случай загрязнения должен быть зарегистрирован и классифицирован. По крайней мере, медицинские лаборатории, скрывающие свои проблемы с загрязнением, рискуют своей хорошей репутацией. Разумеется, в случае загрязнения необходимо также принимать специальные меры по очистке: в случае грибковых поражений желательно проверить, проводится ли регулярная дезинфекция лаборатории спиртосодержащими реагентами . протирка-дезинфекция внутренней части инкубатора спиртосодержащими реагентами поможет избежать заражения Ежемесячная дезинфекция горячим воздухом является стандартной медицинской практикой во многих лабораториях . В случае чувствительных стволовых клеток инфицированные клеточные линии можно лечить антибиотиками только в редких случаях. В большинстве случаев решение оказывается дорогостоящим – культуру приходится утилизировать и начинать работу с нуля. В заключение: Возможность постоянно обнаруживать, проверять и устранять загрязнения является абсолютной необходимостью, особенно в медицинских лабораториях, которые используют высокочувствительные стволовые клетки и не используют антибиотики. Прозрачный мониторинг имеет решающее значение. Сокрытие загрязнения или возможность его распространения только увеличивает опасность и в этом нет необходимости. Инкубатор всегда должен быть самым безопасным компонентом на всех этапах процесса; если образец загрязнен, в большинстве случаев это происходит до или после инкубационной культуры. Лабораторные инкубаторы применяются в разных областях в зависимости от диапазона температурного контроля . Чембер есть биохимический инкубатор, широко используемый для исследовательских и производственных отделов, таких как охрана окружающей среды, санитария и профилактика эпидемий, сельское хозяйство, животноводство и водные продукты, тестирование лекарств, клеточные культуры и т. д.

Подходящее место Размещение холодильников для вакцин имеет решающее значение. Вокруг медицинских холодильников требуется достаточное пространство для вентиляции. Для большинства холодильников для вакцин требуется около 30 мм свободного пространства с каждой стороны холодильника. Существует несколько моделей холодильников для вакцин, которые вообще не требуют вентиляционных зазоров. Лучше всего ставить холодильник в изолированном помещении, а не у внешней стены, которая может нагреваться и охлаждаться в зависимости от погоды. Размер помещения также влияет на мощность холодильника, который вы можете установить. Соответствующий Вместимость холодильников для вакцин/аптек должна быть в состоянии безопасно хранить вакцины на случай пикового спроса, например, для программ профилактики гриппа. Следует избегать чрезмерной упаковки, так как это может блокировать циркуляцию холодного воздуха и подвергать опасности вакцины. По этой причине, как правило, рекомендуется проявлять осторожность и приобретать холодильник для вакцин немного большего размера, чем холодильник немного меньшего размера. Холодильники для вакцин и аптек делятся на три основных диапазона вместимости: – При прилавках/настольных вакцинах вместимость холодильника обычно составляет от 130 до 160 литров. – Вертикальные фармацевтические холодильники для вакцин обычно имеют вместимость от 350 до 650 литров. – Индивидуальная аптека/ фармацевтический холодильник мощностью примерно 600 литров и выше. Внешнее оповещение Если вы планируете подключить холодильник для вакцин к системе сигнализации вашего предприятия, убедитесь, что холодильник для вакцин позволяет это сделать. Холодильник Thchamber готов к подключению внешней сигнализации. Камера холодильника должна быть выбрана для внешней сигнализации. Регистратор данных Подумайте о приобретении холодильника для вакцин с регистратором данных. Регистратор данных в электронном виде записывает показания температуры через заданные промежутки времени. Сохраненные данные затем могут быть загружены на компьютер. Регистраторы данных можно использовать для аудита и установления закономерностей записи холодильников для вакцин с течением времени. Они особенно удобны для определения того, справляются ли холодильники с температурой выше 8 градусов по Цельсию в течение разрешенных критических 15 минут. Предупреждающее уведомление Холодильники Thchamber теперь оснащены системой сигнализации, которая может отправить предупреждение по SMS или электронной почте, если температура внутри холодильника выходит за пределы желаемого диапазона. Thchamber также предлагает решения для мониторинга температуры, которые можно использовать с существующими вакцинами или лабораторными холодильниками.

В разделе Тестирование стабильности — Обзор мы рассмотрим Требования к тестированию стабильности — Выбор камеры, Требования к валидации, Вопросы IQOQPQ и IPV. Чтобы продемонстрировать срок годности лекарственного средства на определенном рынке, производитель должен хранить его в течение определенного периода времени при соответствующей температуре и влажности. Это делается в стабилизационной камере, также известной как стабилизационный шкаф. Регулирующие органы на каждом рынке, такие как FDA в США, HPRA в Ирландии, определяют условия температуры и влажности, которые следует использовать, а также время хранения образцов, например, минимум от 6 до 12 месяцев. В течение этого времени образцы тестировались, измерялась и записывалась их активность и деградация. Это называется тестом стабильности. Наиболее распространенные условия: 25°C/60% относительной влажности. Для новых продуктов ускоренными условиями могут быть 40°C/75% относительной влажности. Другие условия включают 30°C/65%RH, 30°C/35%RH и 25°C/40%RH. Другим условием является 5°C ±3°C для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике. Для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике, условия испытаний составляют -20°C ±5°C. Нематериальное культурное наследие ICH, Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека, разрабатывает правила тестирования операционной стабильности. ICH Q1A утверждает, что во время испытаний на стабильность условия должны поддерживаться постоянными при ±2°C и относительной влажности ±5%. Кроме того, если эти условия не выполняются более 24 часов, экзамен может быть продлен, что приведет к большому количеству бумажной работы. Если условия отклоняются от ±2°C/±5% относительной влажности, даже на короткое время, это должно быть указано. Это может быть связано с открытием дверцы для «вытягивания» образца. Такие события обычно фиксируются в журнале помещения. При отсутствии очевидного объяснения может потребоваться помощь сервисного инженера. Если камера выходит из строя, требуется быстрый ответ от поставщика, и, хотя ожидается, что он будет иметь на складе основные запасные части, аудитору также нравится, что на сайте есть некоторые запасные части. Также рекомендуется иметь резерв, т.е. иметь еще одну камеру в качестве резервной. Камера должна быть полностью проверена и готова к использованию. Камера для испытаний на фотостабильность Чтобы продемонстрировать срок хранения в условиях естественного освещения, образцы могут подвергаться воздействию точных доз УФ и видимого света в специально сконструированных камерах. ICH Q1B указывает, что температуру следует контролировать, чтобы предотвратить локальные точки перегрева. Наблюдение и 21 CFR, часть 11 Условия в помещении должны контролироваться независимо. Обычно для этого требуются преобразователи температуры и влажности, подключенные к системе регистрации. При комнатной температуре стабилизации света будет регистрироваться интенсивность УФ и видимого света. Система должна соответствовать правилам US 21 CFR Part 11, будь то бумажный регистратор или компьютерная система. 21 CFR, часть 11, говорится, что все соответствующие системы сбора и хранения данных должны быть спроектированы таким образом, чтобы предотвращать подделку, повреждение, неотслеживаемые изменения или потерю данных. Для компьютерных систем необходимо провести формальное тестирование (IQOQ-Квалификация установки, Квалификация эксплуатации) для демонстрации соответствия. Квалификация торговой палаты Аналогичным образом, официальное тестирование новой палаты (сертификация IQOQ и PQ) является обязательным. В течение всего срока службы его следует регулярно обслуживать (обычно это ежегодное профилактическое техническое обслуживание с проверкой калибровки) и, желательно, картографировать с использованием нескольких датчиков в год (IPV — Проверка работоспособности прибора). Для PQ и IPV обычно требуется по крайней мере один 24-часовой мониторинг в разгруженном, загруженном или обоих режимах. Во время этого цикла условия отображения должны оставаться на уровне уставки ±2°C, ±5% относительной влажности. Испытательное оборудование для этих испытаний должно проходить прослеживаемую калибровку не реже одного раза в год и соответствовать стандарту IQOQ 21 CFR P11. Условия выбора камеры для испытаний на стабильность Необходимо учитывать следующие факторы: надежность; это известно, используется и доверяет? Должны быть небольшие колебания температуры и влажности ; планирование будущих потребностей, а также текущих потребностей ; занимаемая площадь может быть ограничена Предлагаете ли вы местное обслуживание с быстрым реагированием, наличием запасных частей и сертификацией ремонта холодильного оборудования? Камера должна иметь встроенные элементы управления, включая ограничители температуры и протоколирование сообщений об ошибках. Камера должна автоматически наполняться. Низкие затраты на техническое обслуживание . Практически не требуются расходные материалы . Генерируется стерильная влага. В камеру не должны попадать микроорганизмы Должна быть предусмотрена возможность блокировки клавиатуры Должен быть выход при возникновении ошибки, который может контролироваться системой управления зданием Должен быть разработан в соответствии с GAMP; хорошая автоматизированная производственная практика IQOQ, PM и IPV имеют прослеживаемую калибровку, соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и должны быть получены от поставщика Thchamber .

Чтобы понять важность тестирования влажности, просто посмотрите на карту мира. Продукты, которые определяют нашу жизнь, должны работать в любых климатических условиях. Телефон также должен нормально работать в условиях сухой жары аризонской пустыни и высокой влажности атлантического побережья. То же самое касается спасательного медицинского оборудования, автомобилей, самолетов и многого другого. Компании тестируют эти продукты в условиях окружающей среды в контролируемых условиях, чтобы убедиться, что они работают так, как задумано, и понять, где они не работают. Таким образом, эти компании могут формировать ожидания потребителей или работать над устранением потенциальных недостатков до выхода на рынок. Вот что вам нужно знать о камерах для испытаний на влажность. Система влажности С повышением температуры увеличивается и способность воздуха удерживать влагу. Вот почему камеры температуры и влажности регистрируют влажность в процентах от относительной влажности (ОВ): 5 градусов Цельсия относительной влажности не то же самое, что 20 градусов Цельсия относительной влажности. Точно так же при испытании необходимо учитывать точку росы, температуру, при которой воздух должен быть охлажден для его конденсации. За прошедшие годы производители испытательных камер разработали различные методы создания влажных условий. Старые системы включали запотевание или поддоны для воды. Теперь вы обнаружите, что распыление более распространено в камерах соляного тумана, где к соплу подключена прямая и постоянная подача воды. В рабочую зону попадает туман или туман. С другой стороны, системы с погружными чанами очевидны. Нагреватель, погруженный в поддон с водой, медленно производит пар, который заполняет рабочее пространство. Однако ведущие производители испытательных камер используют более современные системы парогенераторов. Парогенератор позволяет точно контролировать относительную влажность, измеряемую электронным датчиком. Их можно подобрать по размеру для любой камеры и большего рабочего пространства. Для повышения точности можно использовать несколько генераторов. Парогенератор представляет собой закрытую трубу из нержавеющей стали или меди. Нагревательный элемент нагревает постоянный источник воды, производя пар или пар. Пар движется в камеру, смешивается с кондиционируемым воздухом и поступает в рабочее пространство с надлежащей температурой и относительной влажностью. Важно обратить внимание на качество воды, чтобы система увлажнения прослужила долго. Если вода богата минералами, это может привести к образованию осадка. Если вода слишком чистая или слишком чистая, она удалит минералы из металла при прохождении через испытательную камеру. Рекомендации зависят от производителя. Например, Associated Environmental Systems рекомендует определять диапазоны удельного сопротивления (от 0,05 МОм*см до 6 МОм*см), электропроводности (от 20 мкСм до 0,167 мкСм) и общего содержания растворенных твердых веществ (TDS) (от 10 до 0,083 миллионных долей). Поэтому в дополнение к системе парогенератора испытательные камеры часто оснащаются опреснительными цилиндрами для надлежащего кондиционирования воды. Их (см. ниже), а также саму воду следует регулярно проверять перед установкой и использованием испытательной камеры. Стандартные камеры влажности имеют относительную влажность в диапазоне от 20% до 95%, но вы можете настроить свою камеру для достижения очень низкой или высокой влажности. Специальный датчик высокой влажности позволяет достичь относительной влажности до 98%, а адсорбционный осушитель воздуха снижает ее до 5%. Наконец, сухая очистка воздуха позволяет переключаться между условиями экстремальной влажности. Техническое обслуживание камеры влажности Регулярное техническое обслуживание имеет решающее значение для обеспечения долговечности испытательной камеры, но, возможно, даже более важно для камеры влажности. Какой бы важной ни была вода, она может оставить проблемы. Отложения могут накапливаться в парогенераторе. Если не лечить, стоячая вода может привести к развитию плесени или грибка. Кроме того, со временем металл может разъесться. Если вы заметили утечки или другие признаки износа, может быть слишком поздно для быстрого устранения. Вот почему так важно состояние воды. Вы должны выполнять внутренний тест воды в рамках ежеквартальной проверки, чтобы убедиться, что она соответствует рекомендуемым условиям. Если у вас есть деминерализатор, вы должны проверять его ежемесячно. Когда остается около четверти исходного цвета, пора заменить чернильные картриджи. Вам также необходимо предпринять дополнительные шаги по обслуживанию во время простоя. Вы можете запустить свою камеру, даже если не будете тестировать систему, чтобы убедиться, что она работает правильно. Если вы планируете сделать длительный перерыв, вымойте внешний резервуар и удалите воду из внутренней части, выключив источник воды и открыв сливной клапан. Специалист по ремонту должен устранить любые обнаруженные вами проблемы как можно скорее, но приступить к надлежащему обслуживанию, как только вы купите камеру. Обсудите с производителем график технического обслуживания, который позволит проводить испытания в течение 10 и более лет. Купите камеру постоянной температуры и влажности Не существует универсальной испытательной камеры, подходящей для всех. Ваши требования к тестированию, а также продукты, оборудование и компоненты, которые вы планируете тестировать, будут определять характеристики вашей камеры. Это за пределами возможностей. Например, для высокоактивных динамических нагрузок требуется большее рабочее пространство в помещении, чтобы они не влияли на заданные условия. Окружение, с которым вы тестируете, также важно. Опытный производитель обязан предоставить решение, которое подходит именно вам. Thchamber изготавливает специальные испытательные камеры в соответствии с вашими требованиями. Примерами являются датчики высокой влажности и адсорбционные осушители воздуха. Не говоря уже о том, что стандартная испытательная камера оборудована для удаленного мониторинга и тестирования. Thchamber предоставляет программы поддержки и обслуживания на протяжении всего жизненного цикла испытательной камеры. Вы можете тестировать столько, сколько хотите, с ведущими производителями камер для испытаний на влажность в вашей команде.

Почему камеры влажности или камеры стабильности используются в различных отраслях промышленности? Их можно использовать для контроля влажности в испытательных камерах. Их многогранное использование делает их популярными в исследовательских целях. Вот десять причин, почему полезна камера с постоянной температурой и влажностью . Камеры для испытаний на влажность можно использовать для обнаружения воздействия заданных условий окружающей среды, электронных компонентов, промышленных и биологических материалов. Они могут обнаружить даже самый маленький недостаток в продукте. Поэтому он широко используется в высокоточных приложениях, таких как медицина и химическая промышленность. Камера влажности способна определять диапазоны температуры и влажности. Поскольку весь жизненный цикл продукта зависит от точности этой камеры, компания делает их очень точными. Эта камера может быть использована для изучения клеток в живых организмах. Чем выше точность во время исследования; тем точнее результаты. Высокоточная камера хорошо справляется со своей задачей. Нет лучшего способа обеспечить оптимальные условия, необходимые для проверки продуктивности овощей и растений. Высококачественные камеры для испытаний на температуру и влажность можно применять во всех типах испытательных сред. Генетические исследования, фармацевтические исследования и академические исследования — это области, требующие контролируемой среды во время экспериментов. Поэтому им требуются камеры стабильности или камеры влажности. Потому что они подключены к высокопроизводительным микропроцессорным системам; достигается очень высокая точность. Автоматическая регистрация и сбор данных осуществляется всего несколькими щелчками мыши в умной комнате. Эти лаборатории обеспечивают стабильный температурный диапазон и контролируемую влажность окружающей среды. Отличные функции камеры влажности, улучшенная система управления, беззаботная работа и удобство в использовании являются их характеристиками. Камера для испытаний на стабильность имеет гибкую конструкцию. Они соответствуют международным стандартам качества и протоколам проверки. Поскольку большинство палат предлагают услуги проверки на месте, поддержание точности результатов не является сложной задачей. Современный номер стильный, красиво оформленный и функциональный. Поэтому они служат стабильно и точно из года в год. Несмотря на современные функции, такие как мониторинг и управление Ethernet, корпус из нержавеющей стали и внутреннее освещение, камеры влажности в Индии по-прежнему доступны по цене. Сейчас есть много конкурентоспособных продуктов. Покупатели могут выбрать тот, который лучше всего соответствует их потребностям. Thchamber предлагает камеры влажности, характеристики и функциональность которых удовлетворяют потребности большинства областей применения. Однако, при необходимости, пользовательские продукты могут быть разработаны в соответствии с требованиями пользователя.

Почему сигнализация температуры лабораторного холодильника имеет решающее значение Что может пойти не так? Пожалуй, первое, что приходит на ум, это сбой питания. Если на вашем объекте нет аварийных генераторов, которые немедленно подключаются к сети, вам нужен резервный план, чтобы быстро перевести производство на резервную систему охлаждения. Менее вероятным, но не неизвестным, является механическая неисправность в системе охлаждения или скачок температуры из-за плохого технического обслуживания, например, обледенение змеевика испарителя. Другой пример — случайно оставить дверцу устройства приоткрытой. В качестве последнего примера в этом посте: монитор температуры, активирующий сигнал тревоги, может выйти из строя. По какой-либо причине персонал должен быть предупрежден, если температура выше или ниже установленного значения. Быстрая реакция на скачки температуры помогает защитить содержимое от порчи или потери активности. Система сигнализации температуры Чтобы понять систему сигнализации, мы сначала настроим сцену. Аварийные сигналы температуры программируются персоналом на основе надлежащей температуры хранения материалов в морозильных и холодильных камерах. Используйте механический или цифровой термостат для установки температуры. Мониторы температуры состоят из датчиков, размещенных в холодильниках и морозильных камерах и подключенных к бортовым или внешним устройствам отображения и управления. Многие из них поставляются с резервным аккумулятором для поддержания работоспособности в случае сбоя питания. Для получения дополнительной информации о контроле температуры и мониторах см. наш пост на тему хранения вакцин. Бортовая сигнализация Примеры бортовых систем включают лабораторные морозильники и холодильники Nor-Lake Scientific, поставляемые Tovatech. Они оснащены цифровыми светодиодными микропроцессорными контроллерами температуры с визуальными и звуковыми сигналами высокой/низкой температуры и дистанционными сигнальными контактами для оповещения персонала в других местах предприятия. В бутылку, наполненную глицерином, помещен датчик температуры, который лучше отражает температуру содержимого, чем температура окружающей среды в агрегате. Такое расположение также снижает вероятность срабатывания сигнализации при открытии двери блока. Некоторые модели систем Scientific Refrigeration оснащены сигналами тревоги при отключении питания и приоткрытой дверцей. Вспомогательная или дополнительная система сигнализации Лабораторные холодильники и морозильники общего назначения могут быть оснащены дополнительным цифровым термометром сигнализации, состоящим из внутреннего датчика, помещенного в наполненную глицерином бутыль, которая подключена к внешним устройствам управления и сигнализации. Вероятно, лучшим решением для оповещения о сбоях в работе холодильного оборудования является система мониторинга температуры iLab 600 от Tovatech. Устройство работает независимо от устройства, собирая данные с внутреннего датчика, подключенного через порт доступа к внешнему блоку, который, в свою очередь, подключен к локальной сети объекта. iLab 600 имеет две функции: Сложная программируемая сигнализация высокой/низкой температуры, которая звучит локально и отправляет оповещения по электронной почте, текстовым сообщениям, телефону или пейджеру в список персонала в нерабочее время. Он также собирает, удаленно сохраняет и мгновенно извлекает отчеты с данными о соответствии лабораторным морозильникам и лабораторным холодильникам. Дополнительный регистратор данных температуры USB со встроенным аварийным сигналом может использоваться для автоматической записи внутренней температуры с программируемыми пользователем интервалами с использованием датчика, прослеживаемого NIST. Чтобы прочитать результаты, просто подключите флешку к компьютеру и перенесите данные на ПК для просмотра и архивирования. В дополнение к встроенному и дополнительному цифровому термометру рекомендуется использовать iLab 600 или регистратор данных USB по двум причинам. Во-первых, вы не должны полагаться на один датчик температуры для управления системой предупреждения о температуре. Должны быть как минимум две полностью отдельные системы мониторинга с аварийными сигналами, связанными с отдельными датчиками температуры. Во-вторых, они обеспечивают способ получения, хранения и извлечения сохраненных данных о температуре на основе хорошей лаборатории и хороших производственных процессов. Другие советы по фармацевтическому холодильнику Несмотря на сложные системы контроля температуры и сигнализации, персонал лаборатории несет ответственность за защиту содержимого холодильников и морозильников от порчи из-за неправильной температуры хранения. Будьте готовы к длительным отключениям электроэнергии. Крупные объекты должны иметь резервную систему аварийного электроснабжения, чтобы холодильники и морозильники работали должным образом. Небольшие лаборатории могут использовать портативные генераторы. Если у них не должно быть процедур для быстрого перемещения ценных образцов, вакцин и лекарств за пределы площадки. Имейте в виду, что полные морозильники и холодильники дольше сохранят температуру. Заполните пустое пространство пакетом со льдом или бутылкой с водой. Сведите к минимуму посещения подразделений. Колебания температуры происходят каждый раз, когда дверь открывается. Опубликуйте рабочие процедуры для мониторинга и регистрации температуры два раза в день и проинструктируйте персонал о том, как реагировать на перебои в подаче электроэнергии. Свяжитесь с производителем лабораторной морозильной камеры Thchamber для получения подробной информации о защите содержимого лабораторных морозильников и холодильников от скачков температуры.

Прецизионное лабораторное инкубаторное оборудование из Китая Производитель лабораторных инкубаторов является важной частью оборудования в любой лаборатории, но надежные результаты требуют надлежащего использования и обслуживания вашего оборудования. Более того, некоторые модели могут быть довольно дорогими, и вы, возможно, не захотите заменять свою машину так часто. 1. Правильно расположите устройство . Правильное размещение оборудования обеспечивает его эффективную работу и сводит к минимуму воздействие потенциальных загрязняющих веществ. При выборе наилучшего места для лабораторного инкубатора необходимо учитывать следующие факторы: Через двери и вентиляционные отверстия могут попасть загрязняющие вещества и увеличить вероятность роста грибков. Более того, они создают воздушный поток, который влияет на температурную стабильность устройства. Прямые солнечные лучи могут вызвать колебания температуры и проблемы с функцией антиконденсации. Вам нужно достаточно места (не менее трех дюймов) вокруг устройства, чтобы тепло могло отводиться, а шнуры питания и розетки были легко доступны. Ставьте напольные инкубаторы на полки, чтобы снизить риск попадания загрязняющих веществ при открытой дверце. Избегайте сырых, влажных помещений, где может расти грибок. Поместите устройство вдали от источников вибрации, таких как шейкеры, блендеры или холодильники, так как вибрация может повлиять на рост клеток. Убедитесь, что пространство вокруг устройства максимально чистое. Идеальные условия для лабораторного инкубатора — это среда с регулируемой температурой и чистые помещения. Поскольку это обычно нецелесообразно и невыполнимо, для большинства приложений достаточно учитывать вышеперечисленные факторы. 2. Следите за температурой В инкубаторе с подогревом камеры обычно поддерживается температура 37°C для оптимального роста клеточных культур. Отклонения температуры могут затормозить рост или даже погубить культуры. В устройство встроен датчик температуры, но откуда вы знаете, что всегда можете положиться на свой датчик? Одним из способов обеспечения правильной температуры является использование второго термометра. Если ваш инкубатор имеет стеклянную дверцу, вы можете установить внутри стекла калиброванный термометр и считывать показания, не открывая дверцу. Вы можете проверить это по температуре датчика, и если они отличаются, вы знаете, что датчик нуждается в повторной калибровке. Избегание открывания и закрывания дверей без необходимости помогает поддерживать стабильную температуру (и предотвращает попадание загрязняющих веществ в камеру). Если вы беспокоитесь о том, что дверь инкубатора может быть случайно открыта, вы можете выбрать устройство с дверным замком. 3. Мониторинг влажности и углекислого газа. Оптимальные условия роста для клеточных культур также включают определенные уровни влажности и, в некоторых случаях, уровни CO2. Ткани и клетки чувствительны к изменениям этих параметров и поэтому требуют тщательного наблюдения. Если влажность слишком низкая, среда для культивирования клеток может испариться, или среда для выращивания может стать слишком концентрированной. Идеальная влажность обычно составляет около 95%, чтобы поддерживать ее на этом уровне, вам необходимо следить за тем, чтобы поддон для воды (под инкубатором) никогда не подвергался риску высыхания. Для инкубаторов CO2 вам необходимо контролировать уровень CO2. Обычно его поддерживают на уровне 5% для поддержания постоянного pH для оптимального роста. Датчик CO2 помогает, указывая, когда и сколько CO2 необходимо добавить в камеру. Вы можете проверять уровень CO2 каждые несколько месяцев с помощью внешнего газоанализатора. 4. Регулярная калибровка температуры Мы обсуждали мониторинг температуры выше, но термометры также должны регулярно проверяться и калиброваться. Точные сроки будут зависеть от вашего приложения, но каждый месяц является хорошим ориентиром. Устройство также следует повторно откалибровать, если в результате проверки будет установлено, что устройство требуется, а также после аварийного события, такого как отключение электроэнергии или устранение разлива. Для получения воспроизводимых результатов калибровку следует выполнять при нормальных рабочих температурах. Для инкубаторов, используемых в критических или чувствительных экспериментах, вам также следует рассмотреть возможность организации ежегодной калибровки внешним оборудованием.

С появлением эпидемии COVID-19 в 2020 году людям приходится сосуществовать с новым коронавирусом. Медицинским учреждениям пора обратить пристальное внимание на свое холодильное оборудование для хранения вакцин и мониторинга температуры. В этой статье обобщены их советы о том, как безопасно хранить вакцины против Covid-19. Как выбрать холодильник для вакцин для безопасного хранения вакцин Температура хранения вакцин определяется производителем. Как правило, большинство вакцин в холодильнике необходимо хранить при температуре от 2⁰ до 8⁰C. Замороженные вакцины следует хранить при температуре от -50⁰ до -15⁰C. Первое правило для хранения вакцины, совместимой с VFC, заключается в том, что система охлаждения не позволяет поддерживать температуру выше или ниже рекомендуемой температуры хранения. Установите термостат холодильника или морозильной камеры на заводские настройки или среднюю температуру, что снизит вероятность скачков температуры. Это связано с тем, что с годами, когда холодильники, используемые для хранения вакцин, не могут хранить вакцины при рекомендуемой температуре, могут возникнуть огромные финансовые потери. Эти колебания температуры могут привести к потере эффективности вакцин. В дополнение к финансовым потерям существует неудобство повторного вызова пациентов для повторной вакцинации без компромиссов. Например, Кармен Эредиа Родригес из Kaiser Health News опубликовала в феврале 2019 года статью под названием «Иногда вакцины хранятся неправильно, что снижает их эффективность». В этой статье рассматриваются мероприятия по контролю температуры в Калифорнии и Индиане. Самое главное для хранения вакцин — использовать отдельные холодильники и морозильники для вакцин. Это потому, что они держат желаемую температуру лучше, чем комбинированный холодильник/морозильник. Исключение составляет комбинированный холодильник для вакцин и морозильник, если каждое отделение имеет собственный компрессор, термостат и наружную дверь. Организация отмечает, что размер автономных устройств может варьироваться от компактных, стоящих над или под прилавком фармацевтического класса до полноразмерных устройств. Домашние холодильники не рекомендуются ни при каких обстоятельствах. CDC даже заявил, что такие устройства запрещено использовать для хранения VFC или других вакцин, приобретенных за государственные средства. Советы по хранению вакцины Независимо от вместимости вашего холодильника или морозильной камеры для вакцин необходимо помнить о нескольких обязательных правилах: Полный блок будет лучше удерживать температуру, но не переполняйте его. Оставьте место для циркуляции воздуха. Замените снятый запас холодильника бутылкой с предварительно охлажденной водой. Замените снятый морозильник бутылкой с охлажденной водой. Оставьте место для циркуляции между контейнерами и держите содержимое на расстоянии 2-3 дюйма от стенок и задней части устройства. Пост отмечает, что еде и напиткам не место в хранилище вакцин. Храните содержимое в оригинальной упаковке с указанием срока годности. Если в вашем отделении есть дверные полки, заполняйте их замороженными или замороженными бутылками с водой, а не вакцинами. Температура вакцины лучше. Назначьте человека для выполнения этой задачи. Это также дает возможность отслеживать запасы вакцин. Свяжитесь с учеными из Китайского производителя медицинских холодильников , чтобы узнать больше о выборе правильного холодильного оборудования для вакцин для вашей практики.

Хотите верьте, хотите нет, но большинство технологий, которые мы считаем само собой разумеющимися сегодня, были бы невозможны без испытательной камеры. Являясь основой исследований и разработок, камеры для экологических испытаний используются для определения производительности, надежности, прочности и точек отказа во многих отраслях промышленности. Сегодня камеры для экологических испытаний различаются по производительности, размеру и возможностям. Они имеют решающее значение для широкого спектра отраслей, от небольших портативных устройств до электромобилей. Первая официальная экологическая лаборатория не была изобретена до 1951 года Чарльзом Конрадом. Он делает это, модифицируя свой домашний холодильник для достижения экстремально низких температур до -125°F. Оттуда берут начало новые методы экологических испытаний. С расширением и формализацией климатических испытаний стали появляться специальные типы температурно-влажностных, коррозионно-вибрационных и других испытательных камер. Ниже приведены некоторые распространенные сегодня типы камер для экологических испытаний, размеры которых варьируются от небольших настольных моделей до проходных или проходных комнат. Камера температуры и влажности Используя точно откалиброванную систему нагрева и охлаждения, камера температуры и влажности должна поддерживать точный контроль среды испытания. Быстрая скорость изменений имитирует погодные условия, с которыми продукт может столкнуться в течение своего жизненного цикла, при этом максимально увеличивая время испытаний на эффективность. Сегодня вы можете рассчитывать на точность температуры в пределах ±0,5°C и точность относительной влажности (RH) в пределах ±2%. Камера с постоянной температурой и влажностью может использоваться для испытаний на стабильность лекарственных средств, испытаний батарей, температурных циклов, испытаний на солнечное излучение, стресс-скрининга, испытаний HALT и HASS и т. д. Лучшие в отрасли камеры температуры и влажности, способные работать от -70°C до +180°C (от -94 ° F до 356 ° F) и производят стандартные диапазоны относительной влажности от 20% до 95%. При использовании датчика высокой влажности в некоторых камерах относительная влажность может достигать 98 %, а в адсорбционных осушителях воздуха — до 5 %. Лабораторная печь Лабораторные печи и печи с жидкостным охлаждением, обычно используемые для старения, выпечки, соления, сушки и стерилизации, также используются для исследований и разработок, проектирования и испытаний продукции. Испытательные камеры стали сильнее за последние несколько десятилетий и продолжали развиваться с течением времени. Например, Тчембер может удаленно контролировать текущие тесты. Производители также идут в ногу с растущим значением тестирования аккумуляторов. Они разработали приспособления, которые помещаются в испытательную камеру, чтобы вместить испытательные батареи для всего, от аккумуляторных шрифтов до медицинских устройств, дронов, электромобилей и многого другого. Большинство наших технологических достижений так же хороши, как и наши методы экологических испытаний, которые помогают объяснить взрыв инноваций и новых технологий, который мы наблюдаем за последние 80 лет. Интересно представить, что будет с технологиями экологических испытаний еще через полвека.

С момента начала новой коронной эпидемии вакцины всегда были предметом наибольшего беспокойства для всех. Поэтому мир очень беспокоят уникальные условия хранения, необходимые для вакцин. Некоторым из этих новых вакцин требуется камера для хранения при сверхнизкой температуре при -80°C или около нее, в то время как другие требуют хранения при более высоких температурах, таких как -20°C. Будь то новые вакцины или традиционные вакцины, условия хранения, указанные производителями, обычно указывают, что вакцины должны храниться при температуре от +2°C до +8°C до введения, и что они должны быть защищены от замерзания, чтобы сохранить их жизнеспособность. Можно было бы подумать, что защита от замерзания не будет проблемой для холодильника. Однако из-за требований к температуре хранения, близких к температуре замерзания, любые проблемы с контролем температуры холодильника или что-либо, что может препятствовать потоку воздуха, например, чрезмерная перегрузка запасов, могут поставить продукт под угрозу. Фактически, в отчете генерального инспектора DHHS за 2012 год говорится, что подавляющее большинство клиницистов, которых они изучали, допускали воздействие на вакцину несоответствующих температур, что ставило под угрозу эффективность и эффективность и подвергало реципиентов вакцины ненужному риску. Чтобы помочь бороться с неподходящими условиями хранения, CDC в партнерстве с Национальным научным фондом (NSF) International и Американским национальным институтом стандартов (ANSI) сформировал комитет для разработки рекомендаций по холодильники и морозильники для вакцин . Комитет состоит из данных производителей вакцин, педиатров, государственных органов здравоохранения, производителей холодильного оборудования и отраслевых экспертов из других заинтересованных сторон, которые последние шесть лет работали над разработкой нового стандарта. Комитет должен решить несколько задач. Эти проблемы включают в себя преодоление автоматических циклов оттаивания, присутствующих во многих морозильных камерах, которые могут вывести вакцину из рекомендуемых условий хранения, а также неспособность холодильников поддерживать строгие допустимые температуры или вероятность замерзания из-за различий в нагрузке или условиях окружающей среды. В июне 2021 года комитет выпустил руководящие принципы хранения вакцин. Новый стандарт поможет обеспечить, чтобы холодильники и морозильники, сертифицированные по стандарту и используемые для хранения вакцин, были спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы поддерживать эффективность хранящихся в них вакцин. При выборе оборудования для хранения вакцин тщательно учитывайте требования к морозильной и холодильной камерам, доступное пространство в вашем учреждении и, что наиболее важно, конструкцию оборудования. Выберите устройство с морозильной камерой с холодными стенками, специально разработанной с нуля, чтобы исключить скачки температуры, вызванные циклами разморозки морозильной камеры, и холодильники, которые поддерживают постоянную однородность температуры независимо от загрузки продукта, при этом защита продукта от замерзания имеет решающее значение. При покупке специального холодильника необходимо учитывать несколько ключевых моментов. Поддерживает ли холодильник этот температурный диапазон во всем шкафу? Это соображение имеет ключевое значение, поэтому вакцины можно хранить единообразно на любой утвержденной полке в отделении. Насколько надежен холодильник? Вам следует искать холодильники для вакцин с долгосрочными и стабильными показателями производительности. Соответствуют ли холодильники текущим и новым рекомендациям CDC, NSF и ANSI, включающим строгие требования к хранению вакцин и биологических препаратов? Следование рекомендуемым рекомендациям — это наиболее эффективный способ гарантировать, что ни одна вакцина не будет потрачена впустую и ни один домашний питомец не останется незащищенным. Постоянство, восстановление и надежность являются наиболее важными факторами в любом хранилище вакцин. Для получения дополнительной информации обратитесь к производителю холодильника для хранения вакцин .