Блог

Возможно, вы используете климатическую камеру для тестирования и внезапно теряете питание. Это может быть вызвано чем-то простым, например, обрывом линии электропередач, или более серьезным погодным явлением, таким как метель, наводнение или торнадо. Внезапная потеря питания может не только прервать тест, но и повредить вашу камеру. К счастью, когда в вашей лаборатории отключается питание, есть несколько мер предосторожности, которые вы можете предпринять, чтобы избежать потери питания и потенциального повреждения камеры. Имейте это в виду, особенно когда в вашем районе прогнозируется суровая погода. Когда ваш тестовый блок теряет питание В случае сбоя питания ваши испытательные камеры полностью отключатся, так как для их работы требуется постоянное питание. Если возможно, вы должны как можно скорее отключить испытательную камеру от сетевого напряжения, чтобы предотвратить любые потенциальные повреждения, которые могут быть вызваны скачками напряжения при восстановлении питания. Отключение электроэнергии в помещении представляет несколько опасностей: Испытательная камера содержит чувствительные электрические компоненты. Хотя производители принимают меры предосторожности для защиты компонентов системы от перебоев в подаче электроэнергии, некоторые компоненты, такие как плата XChange, могут быть повреждены в результате нескольких скачков напряжения. Чтобы этого не произошло, лучше всего использовать сетевой фильтр. Компоненты могут выходить из строя или ухудшаться с течением времени из-за повторяющихся перебоев в подаче электроэнергии или скачков напряжения. Точно так же использование устройства защиты от перенапряжения — верный способ защитить камеру и ее электрические компоненты. Вы также должны иметь в виду тип тестирования, которое вы делаете. Например, существует повышенная опасность при проведении испытаний батарей. Перебои в подаче питания во время тестирования батареи увеличивают риск опасных событий, таких как тепловой разгон. Потеря питания во время теста также означает, что функции безопасности батареи больше не будут работать. Это не только повлияет на результаты ваших испытаний, но и сделает компоненты вашей батареи уязвимыми для повреждений, что будет стоить вам денег в виде поврежденных продуктов и задержки времени испытаний. Поэтому лучше избегать тестирования батареи в плохую погоду или инвестировать в генератор, чтобы обеспечить питание вашей лаборатории в случае отключения электроэнергии. Наконец, методы удаленного тестирования не будут работать во время отключения электроэнергии. Это может создать проблемы, если пользователи тестовой комнаты не находятся в вашей лаборатории, когда в большом количестве активных комнат отключается питание. Например, вы больше не можете знать, что происходит в вашей комнате. Кроме того, тестовые данные также могут быть потеряны. Это может расстраивать и задерживать ваши планы тестирования. После выключения испытательной камеры Как только питание вашей камеры будет восстановлено, рекомендуется убедиться, что все функции камеры работают должным образом. Если некоторые функции не работают должным образом после отключения электроэнергии, обратитесь к производителю за дополнительной помощью. Вы должны постоянно держать их на связи, не только для планового обслуживания, но и для редких ситуаций, таких как неожиданное отключение электроэнергии. Если вы проводите тестирование при отключенном питании, вам обычно потребуется перезапустить весь тест, когда питание будет восстановлено. Однако это зависит от таких факторов, как внутренние условия камеры для испытаний на стабильность.до сбоя, продолжительность сбоя и конкретные тесты, которые вы выполняете. Просмотрите критерии тестирования, которые вы используете для принятия решения о восстановлении. В большинстве случаев изменение условий температуры или влажности повлияет на ваш тест, и вам придется начать все сначала. К счастью, есть некоторые меры предосторожности, которые можно предпринять, чтобы минимизировать время простоя и избежать повреждения камеры фотостабильности . Меры предосторожности, которые вы можете предпринять Если вы предполагаете, что суровые погодные условия могут угрожать электроснабжению вашей лаборатории, отключите испытательную камеру от сети. Рекомендуется приостановить любое тестирование до тех пор, пока вы не будете уверены, что угроза для источника питания миновала. Если вы используете возможности удаленного тестирования, лаборатория должна иметь план и систему для обработки внезапных отключений электроэнергии. Это будет варьироваться от лаборатории к лаборатории, но рекомендуется иметь аварийный источник питания, такой как генератор и устройство защиты от перенапряжения для лаборатории. В противном случае вы можете потерять важные данные и подвергнуться риску ненужного износа компонентов испытательной камеры. Чтобы убедиться, что ваша лаборатория хорошо оборудована для возможных перебоев в подаче электроэнергии, обратитесь к надежному производителю для оптимального проектирования лаборатории. Помимо подготовки к возможным перебоям в подаче электроэнергии, надежный производитель XCH Biomedical предоставит вам рекомендации по компоновке для повышения эффективности и безопасности. В конечном счете, если вы используете устройства защиты от перенапряжения и поддерживаете аварийное электроснабжение, ваша лаборатория должна быть хорошо защищена от угроз электропитания, чтобы график испытаний соответствовал графику, а тестовое оборудование было в безопасности. Производители климатических камер XCH Biomedical является ведущим разработчиком и производителем лабораторий. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, что вы можете сделать, чтобы предотвратить перебои в подаче электроэнергии в климатической камере и что делать, если это произойдет.

Камеры для испытаний на стабильность представляют собой специализированное оборудование, предназначенное для оценки надежности и стабильности продукции в различных условиях окружающей среды. Эти камеры имитируют суровые условия окружающей среды, такие как высокие и низкие температуры, влажность и воздействие света, с которыми продукты могут столкнуться в течение своего жизненного цикла. Этот процесс тестирования необходим для обеспечения того, чтобы продукт соответствовал требуемым стандартам качества и надежно работал в течение всего предполагаемого срока службы. Камера для испытаний на стабильность обеспечивает контролируемую среду, в которой продукт подвергается воздействию различных стрессовых факторов, таких как температура, влажность и воздействие света. Камера оснащена датчиками, которые отслеживают и контролируют условия внутри камеры. Датчики передают данные на компьютер, который анализирует и записывает результаты. Продукт помещается внутрь камеры, и условия варьируются в соответствии с протоколом испытаний. Камера для испытаний на стабильность широко используется в различных отраслях промышленности, включая фармацевтическую, медицинскую и пищевую. В фармацевтической промышленности регулирующие органы требуют тестирования стабильности для обеспечения безопасности и эффективности лекарств. Тестирование стабильности также имеет решающее значение в пищевой промышленности, где оно используется для оценки срока годности пищевых продуктов и их устойчивости к микробному росту. Камера фотостабильноститакже может использоваться для ускоренного тестирования, при котором продукт подвергается воздействию суровых условий окружающей среды для ускорения процесса тестирования. Ускоренное тестирование полезно в ситуациях, когда срок службы продукта короче, чем при традиционном периоде тестирования. Например, в электронной промышленности срок службы электронных компонентов относительно невелик. Поэтому ускоренное тестирование используется для определения производительности компонентов в суровых условиях и прогнозирования их срока службы. Камеры для испытаний на стабильность доступны в различных размерах, в зависимости от тестируемого продукта. Некоторые камеры предназначены для небольших продуктов, таких как фармацевтические препараты, в то время как другие предназначены для крупных продуктов, таких как автомобили. Как прогулка в камере стабильности . Камеры также могут быть настроены в соответствии с конкретными потребностями пользователя. В заключение следует отметить, что камера для испытаний на стабильность является важным инструментом в процессе разработки продукта. Он играет значительную роль в обеспечении надежности и безопасности изделий, оценивая их устойчивость к суровым условиям окружающей среды. Данные, полученные в результате тестирования стабильности, имеют решающее значение для принятия обоснованных решений о качестве и производительности продуктов. Поэтому производителям важно инвестировать в камеры для испытаний на стабильность, чтобы гарантировать качество и надежность своей продукции.

Камера для испытаний на стабильность играет жизненно важную роль в обеспечении качества и безопасности продукции. Путем имитации реальных условий хранения. Камера стабильности — это тип климатической камеры, используемый в фармацевтической, косметической и пищевой промышленности для имитации и контроля условий хранения продуктов. Целью камеры стабильности является определение срока годности продукта и обеспечение того, чтобы он оставался в допустимых пределах качества в течение предполагаемого срока хранения. Камеры стабильности предназначены для имитации различных условий температуры и влажности и могут быть запрограммированы на поддержание определенных условий в течение продолжительных периодов времени. Обычно они имеют диапазон температур от 5°C до 60°C и диапазон влажности от 20% до 80%. Температура и влажность контролируются и контролируются с помощью датчиков и приводов, а данные записываются и анализируются для определения стабильности продукта. В фармацевтике камеры стабильности используются для тестирования камер с контролируемой влажностью и температурой лекарств, вакцин и других медицинских продуктов. Это имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности этих продуктов с течением времени, а также для обеспечения того, чтобы они оставались в течение срока годности. Камеры стабильности используются для хранения образцов в определенных условиях, и образцы периодически тестируются для определения любых изменений в качестве продукта. В косметической промышленности камеры стабильности используются для проверки стабильности средств по уходу за кожей и косметических продуктов. Это помогает производителям определять срок годности своих продуктов и обеспечивать их стабильность и эффективность с течением времени. В пищевой промышленности камеры стабильности используются для проверки стабильности пищевых продуктов, таких как упакованные продукты питания и напитки. Это помогает производителям определять срок годности своих продуктов и гарантировать, что они останутся свежими и безопасными для употребления в течение длительного времени. Камеры стабильности имеют решающее значение для обеспечения качества и безопасности продукции. Они помогают производителям определять срок годности своей продукции и следить за тем, чтобы она оставалась в допустимых пределах качества во время хранения. Это помогает гарантировать, что потребители получат безопасные, высококачественные продукты, соответствующие их потребностям и ожиданиям. Вы можете получить доступ к  производителю камеры стабилизации, чтобы узнать более подробную информацию.

Камеры стабильности представляют собой специализированные камеры, в которых поддерживается контролируемая температура и влажность. В таких разнообразных отраслях, как фармацевтика, упаковка, экологические испытания и контролируемое хранение, для испытаний на стабильность используются погружные или встраиваемые испытательные камеры. Эти тестовые комнаты предназначены для поиска дефектов или слабых мест в продуктах в различных условиях, обеспечивая контролируемую среду тестирования. Квалификационные требования камеры стабильности относятся к категории установки, эксплуатации и производительности. Камеры для испытаний на стабильность перед вводом в эксплуатацию проходят эти три квалификационных испытания. Квалификационные требования к помещению стабильности Чтобы получить сертификат для проведения испытаний на стабильность, экологическая палата должна пройти квалификационный процесс, состоящий из трех этапов. Квалификация также должна включать записи о калибровке всех используемых инструментов и подтверждение их статуса калибровки. Три типа квалификации: квалификация установки (IQ) , квалификация эксплуатации (OQ) , квалификация производительности (PQ) . Вместе эти три квалификационных требования и испытания камеры стабилизации поддерживают и документируют правильную работу. Квалификация установки (IQ) Обзор: Первая квалификация проверяет, соответствует ли камера стабильности проектным спецификациям. Все детали были пересчитаны и проверены на соответствие. Также должна быть предоставлена ​​соответствующая документация, включая руководства пользователя и любые сертификаты и стандартные операционные процедуры (СОП). Требования: Все компоненты должны быть правильно установлены и функционировать, чтобы камера стабилизации прошла квалификацию по установке. Если в камере есть панель управления с человеко-машинным интерфейсом (ЧМИ) или другие устройства управления, такие как кнопки и селекторные переключатели, они должны функционировать в соответствии с проектом. Все оборудование для выравнивания и обеспечения безопасности также должно пройти проверку. Операционная квалификация (OQ) Обзор: проведите квалификационные тесты, чтобы стабилизировать функции помещения и убедиться, что системы и подсистемы работают должным образом в пределах нормального рабочего диапазона, включая проверку всех дверей, переключателей, элементов управления и сигналов тревоги. ТРЕБОВАНИЯ: Эксплуатационные квалификационные испытания подтверждают, что температура и влажность внутри камеры выровнены. Чтобы обеспечить точные показания температуры и влажности, оператор выжидает несколько минут, пока они стабилизируются, а затем запускает тест на указанное время. Проведите исследования Open Doors перед получением эксплуатационной квалификации. Испытание заключается в открытии двери на короткие промежутки времени при регистрации температуры и влажности через короткие промежутки времени. Испытание на открывание двери повторяли не менее трех раз для расчета среднего времени восстановления камеры. Квалификация производительности (PQ) Обзор: Квалификация производительности подтверждает, что стабильная камера соответствует спецификациям производительности при полной нагрузке. Как правило, тестирование проводится в рабочей заданной точке камеры, загружая имитацию продукта для воспроизведения типичной среды. Измеряйте однородность температуры и относительной влажности с помощью термопар и датчиков относительной влажности (RH). Требования: камера стабильности должна работать на полную мощность не менее 24 часов, чтобы пройти квалификационную аттестацию. После того, как начальное исследование будет завершено, испытание будет повторено с исследованием открытых дверей для расчета среднего времени восстановления. Квалификация лаборатории стабильности и процесс работы проводятся ежегодно с использованием тех же процедур, что и предыдущие испытания. После каждой повторной аккредитации результаты следует сравнивать с предыдущими годами, чтобы отслеживать общую эффективность Палаты. XCH Biomedical Камеры стабильности в фармацевтике XCH Biomedical разрабатывает и производит широкий спектр камер для климатических испытаний в соответствии с рекомендациями ICH, включая камеры стабильности, камеры температуры и влажности., прогулка в экологической камере, инкубаторе для бактериальной культуры и вакуумной сушильной печи. Вы можете нажать, чтобы просмотреть нашу полную линейку продуктов.

Одним из основных элементов оборудования любой лаборатории по испытанию материалов является печь, также известная как печь. Они удаляют поверхностную влагу при нагревании материала. Сушильные камеры используются в различных областях, таких как стерилизация, отжиг, испытания на старение и инкубация. Выбор лабораторной сушильной печи является важным решением при покупке. При наличии большого количества печей, доступных с различными конфигурациями и характеристиками, важно понимать, как оценивать печь на основе различных характеристик и возможностей. Как выбрать сушильный шкаф для лаборатории Читайте дальше, чтобы узнать о пяти факторах, которые следует учитывать перед покупкой лабораторного сушильного шкафа. 1. Метод нагрева На первый взгляд каждая печь работает в основном одинаково — нагревает и удаляет влагу из образцов внутри. Однако духовки делают это по-другому. В печах используются три метода нагрева: инфракрасный (ИК) нагрев, конвекционный нагрев или их комбинация. Печи, в которых используется конвекционный нагрев, оснащены вентиляторами, которые циркулируют горячий воздух по камере для равномерного нагрева образца. Между тем, инфракрасные печи позволяют обогревать определенные области. Они работают по принципу прямого нагрева, что означает, что они передают тепло той части объекта, которая находится непосредственно в пределах прямой видимости обогревателя. Печи с гибридными инфракрасными конвекционными системами нагрева, как правило, пользуются популярностью у профессионалов, поскольку они обеспечивают большую гибкость сушки. 2. Структура печи То, как устроена печь, определяет ее производительность. Когда вы изучаете духовку, которую, возможно, захотите купить, есть некоторые важные конструктивные особенности, на которые следует обратить внимание. Во-первых, обратите внимание на используемые материалы. В зависимости от ваших потребностей вы можете выбрать печь из прочной, некорродирующей и легко очищаемой нержавеющей стали. Затем посмотрите на его изоляцию. Хорошо изолированная печь предотвращает потери тепла, которые могут повредить образцы. Если вы выполняете высокотемпературные процессы, выберите печь с двойными стенками, чтобы она могла выдерживать экстремальные температуры. Кроме того, чтобы избежать потери тепла, выбирайте двери с прочными дверями и безопасными петлями для плотного прилегания, не пропускающего воздух. Еще один фактор, на который стоит обратить внимание, — это элементы управления. Печь с цифровым ПИД-регулированием (пропорциональное, интегральное, производное) программируется для более точного тестирования и включает в себя множество функций, таких как процедуры калибровки и регистрация данных. Вам также может понадобиться печь с защитой от перегрева, чтобы обеспечить безопасность в лаборатории. Они автоматически отключаются, если температура превышает определенный предел, предотвращая пожары и несчастные случаи. 3. Размер камеры Насколько велик или мал размер вашей выборки? Это поможет вам определить размер печи, которую вы хотите купить. Если вы выберете слишком маленькую камеру, это снизит вашу производительность. В то же время слишком большое устройство сделает вашу лабораторию тесной и будет стоить дороже из-за более высокой теплоотдачи. Поэтому, прежде чем искать печь для покупки, измерьте доступное пространство в вашей лаборатории. Обратите внимание на ширину и высоту, чтобы лучше понять, какие печи следует учитывать, а какие могут не подойти. 4. Равномерность нагрева Независимо от того, сколько образцов помещено в печь, они должны подвергаться одинаковой термообработке. Поэтому тепло должно быть равномерным по всей духовке. Это известно как нагрев или однородность температуры. На равномерность нагрева в духовке могут влиять несколько факторов, в первую очередь конструкция печи. Если изоляция некачественная или в дверце духовки есть небольшие щели, холодный воздух может просачиваться внутрь и нарушать температуру в помещении. Эти холодные точки приводят к тому, что некоторые образцы становятся более горячими, чем другие. Например, если вы поместите образцы, подвергнутые разной степени нагревания, это может привести к ухудшению качества продукта или противоречивым и ненадежным результатам. Вот почему в ваших интересах искать печь, которая распределяет тепло равномерно. Но как узнать, существует ли он? Обычно авторитетные производители предоставляют информацию о равномерности нагрева своих духовок на своих официальных страницах продуктов в Интернете. Например, на официальной странице вакуумной печи с 3 полками Across International 250C вы найдете четкое указание на то, что ее температурная однородность составляет ± 7% от заданного значения. 5. Время восстановления Всякий раз, когда вы открываете дверцу печи для добавления или извлечения образцов, выделяется некоторое количество тепла. Когда это происходит, печь увеличивает выходную мощность, чтобы компенсировать потери тепла. Время, необходимое для возврата к надлежащей температуре, является временем восстановления печи. Печи с более коротким временем восстановления обеспечивают большую точность и тепловую однородность, но за счет увеличения нагрузки на систему. В зависимости от вашего конкретного варианта использования, это может быть незначительной или не подлежащей обсуждению функцией. Если ваши образцы имеют очень сложные требования к нагреву, лучше всего приобрести печь с коротким временем восстановления. Или, если у вашей духовки относительно длительное время восстановления, это может предотвратить чрезмерную потерю тепла. Будьте более осторожны при подготовке образцов, чтобы ограничить частоту открывания дверцы печи. Добавление надлежащего количества образца в печь обеспечивает лучшую и равномерную теплопередачу. Инвестируйте в высококачественную вакуумную печь с насосом Поскольку лабораторные сушильные шкафы играют важную роль в лабораторных испытаниях, потратив время на выбор печи, вы сэкономите деньги и избавитесь от беспокойства. Все начинается с понимания того, для чего именно вам нужна ваша духовка. Идеальной духовки не существует, есть только та, которая соответствует вашим потребностям. Это поможет вам определить, какой способ нагрева подходит именно вам, какие материалы, размеры и ширину необходимы для конструкции печи и как она управляет своей внутренней энергетической системой. Обратитесь в компанию XCH Biomedical за высококачественной, прочной и надежной лабораторной вакуумной печью . Если вы все еще не уверены, какую печь купить для своей лаборатории, вы можете легко проконсультироваться с XCH Biomedical.

Имеет ли значение, где вы покупаете оборудование для измерения температуры и влажности ? Не все поставщики лабораторного оборудования одинаковы. Вот почему вы должны получить предложение от XCH Biomedical: Конкурентоспособная цена Поскольку XCH Biomedical выступает в качестве производителя, вы получаете наилучшую возможную цену — в отличие от дистрибьютора, который покупает продукт, а затем взимает с вас надбавку. Мы не только предлагаем отличные цены, но и предлагаем пакеты оборудования премиум-класса. Дайте правильный совет Мы работаем с рядом консультантов по лабораторному оборудованию, а также со строительными и инженерными фирмами, чтобы дать рекомендации по новым постройкам или реконструкции. Но несмотря ни на что, мы ваш ресурс. Даже после того, как проекты завершены, компании продолжают обращаться к нам за идеями и советами по покупке оборудования, и мы будем рады помочь. Более 50 лет опыта Мы продали тысячи единиц лабораторного оборудования, а это значит, что мы знаем, как избежать типичных проблем и ловушек, которые могут возникнуть в процессе покупки. Если вам нужна помощь в приобретении отдельного оборудования или целой лаборатории для нового строительства, воспользуйтесь нашим опытом, чтобы сэкономить ваше время, деньги и нервы. Никаких непредвиденных затрат Мы верим в полную прозрачность, что означает, что мы не будем взимать с вас плату в течение всего процесса. Наши цены определены заранее, и наша цель — помочь вам понять полную стоимость от заказа и доставки до установки и обучения. Подготовка Наши опытные представители, прошедшие обучение на заводе, обладают достаточным опытом, чтобы ответить на ваши вопросы и помочь вам выбрать именно те продукты, которые вам нужны. Они также могут помочь вам настроить оборудование, провести обучение для вас и ваших лаборантов и ответить на вопросы на протяжении всего жизненного цикла продукта. Универсальный поставщик Благодаря нашему обширному опыту в области лабораторного оборудования, включая камеры стабильности , высокотемпературные и низкотемпературные испытательные камеры, лабораторные биохимические инкубаторы , лабораторные сушильные шкафы и т. д., обслуживание клиентов является нашим главным приоритетом. Независимо от того, требуется ли вашей лаборатории один сменный блок или полный комплект оборудования, XCH Biomedical станет вашим универсальным поставщиком всего необходимого вам лабораторного оборудования.

В разделе «Тестирование стабильности — обзор» мы рассмотрим требования к тестированию стабильности — выбор камеры, требования к валидации, IQOQPQ и рассмотрение IPV. Чтобы продемонстрировать срок годности лекарственного средства на определенном рынке, производитель должен хранить его при соответствующей температуре и влажности в течение определенного периода времени. Это делается в так называемой стабилизационной камере. Регулирующие органы на каждом рынке, такие как FDA в США, HPRA в Ирландии, определяют условия температуры и влажности, которые следует использовать, и как долго следует хранить образцы, например, минимум от 6 до 12 месяцев. В течение этого времени образцы тестировались, измерялась и записывалась их активность и деградация. Это называется тестом на стабильность. Наиболее распространенные условия: 25°C/60% относительной влажности. Для новых продуктов ускоренными условиями могут быть 40°C/75% относительной влажности. Другие условия включают 30°C/65%RH, 30°C/35%RH и 25°C/40%RH. Для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике банка крови , другим условием является 5°C ±3°C. Для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике, условия испытаний составляют -20°C ±5°C. ICH, Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека, разработала правила проведения тестов на стабильность. ICH Q1A утверждает, что во время тестирования стабильности условия должны поддерживаться постоянными при ±2°C и ±5% относительной влажности. Кроме того, если эти условия не выполняются более 24 часов, может потребоваться продление теста, что приведет к созданию большого количества документов. Если условия отклоняются от ±2°C/±5%RH даже в течение короткого периода времени, следует учитывать. Вероятно, из-за открытия дверцы для «вытягивания» образца. Подобные события обычно регистрируются в журнале комнаты. Если нет очевидных объяснений, возможно, потребуется обратиться за помощью к сервисному инженеру. В случае сбоя в лаборатории требуется быстрый ответ от поставщика, и, хотя он должен иметь на складе основные запасные части, аудитор также хотел бы иметь некоторые запасы на месте. Также рекомендуется иметь резерв, т. е. еще одну комнату на объекте в качестве резервной. Камера должна быть полностью проверена и готова к использованию. Камера для испытаний на фотостабильность Чтобы продемонстрировать срок хранения в условиях естественного освещения, образцы могут быть подвергнуты воздействию точных доз УФ и видимого света в специально сконструированных камерах. ICH Q1B определяет контроль температуры для предотвращения локализованных горячих точек. Наблюдение и 21 CFR, часть 11 Условия в помещении должны контролироваться независимо. Обычно для этого требуются преобразователи температуры и влажности, подключенные к системе регистрации. В камере фотостабильности будут регистрироваться температура, интенсивность УФ и видимого света. Эта система должна соответствовать положениям 21 CFR часть 11 в США, будь то бумажный регистратор или компьютерная система. 21 CFR, часть 11, говорится, что все соответствующие системы сбора и хранения данных должны быть спроектированы таким образом, чтобы предотвращать подделку, повреждение, неотслеживаемое изменение или потерю данных. В случае компьютерных систем необходимо провести официальное тестирование (IQOQ-Квалификация установки, Квалификация эксплуатации) для демонстрации соответствия. Квалификация камеры стабильности Аналогично, формальные испытания (аттестация производительности IQOQ и PQ) должны быть выполнены на новой камере стабильности.. В течение срока службы его следует регулярно обслуживать (обычно это ежегодное профилактическое обслуживание и проверки калибровки) и, желательно, картографировать с использованием нескольких датчиков в год (IPV — Проверка работоспособности прибора). PQ и IPV обычно требуют как минимум одного 24-часового цикла наблюдения, пустого, загруженного или того и другого. Во время этого цикла необходимо показать, что условия остаются в пределах ±2°C, ±5% относительной влажности от заданного значения. Испытательное оборудование, используемое для этих испытаний, должно проходить прослеживаемую калибровку не реже одного раза в год и соответствовать стандартам IQOQ 21 CFR P11.

В медицинской лаборатории риск контаминации клеточных культур не поддается исчислению – какой бы кропотливой ни была работа. Конечно, нередки случаи неправильного расчета рисков, а заражение часто приводит к потере культуры. Поэтому в этом блоге мы хотели бы пролить свет на то, как систематически выявлять и избегать контаминации клеточных линий. Каждая медицинская лаборатория находится под угрозой изо дня в день Микробное загрязнение клеточных культур, в том числе приобретенных у третьих лиц, не редкость в лабораториях. На самом деле все наоборот: многие клеточные линии, выращенные в лаборатории, заражены микоплазмой. Крошечные грибковые споры распространены повсеместно и могут распространяться по воздуху. Конечно, при работе в стерильной среде возможны человеческие ошибки. Легко сделать ошибку. Ужасные сценарии в лабораториях клеточных культур – контаминация всех типов: микробная контаминация (бактерии, микоплазма, грибки, дрожжи и т. д.) вирусная контаминация белковая контаминация (прионы) химическая контаминация (вымываемые и экстрагируемые вещества из пластика, тяжелые металлы и т. д. ) контаминация другими культурами клеток Откуда берется загрязнение? 1. Насколько «чиста» исходная культура? Проблемы часто начинаются с исходного материала. Даже при всех возможных усилиях в производстве сред некоторые материалы невозможно сделать полностью стерильными. Поэтому всегда существует риск выхода микоплазмы из стерильного фильтра. Прионы могут выжить даже при стерилизации паром при температуре 121 °C. 2. Действительно ли рабочая лаборатория представляет собой стерильную среду? Одной из основных причин лабораторного загрязнения является человеческий организм. Например, многих случаев перекрестного загрязнения можно было бы избежать, если бы лаборанты не работали с несколькими производственными линиями одновременно на стерильном столе. Одна культура может быстро заразить другую, если с жидкостью не обращаться должным образом. Кроме того, спешка — злейший враг скучной работы. Дверь лабораторного инкубатора нельзя открывать без причины и, конечно же, нельзя оставлять открытой надолго. Независимо от того, насколько цейтнот они могут испытывать, лаборанты должны работать только с одной клеточной линией за раз. При распаковке одноразовых пипеток под столом после отвинчивания колпачок необходимо отложить в сторону. 3. Используете ли вы подходящее лабораторное оборудование? Конечно, даже оборудование, используемое в медицинских лабораториях, вполне может вызвать заражение клеточной культуры. Поэтому мы рекомендуем: Использовать пластиковые контейнеры , не содержащие пластификаторов. Выбрать подходящее место для инкубатора (расположение рядом с умывальником может привести к загрязнению мылом). Используйте аксессуары для инкубаторов из стерилизованной меди. При использовании антибиотиков следует время от времени разводить линии без антибиотиков. (Это связано с тем, что антибиотики могут маскировать загрязнение, и инфекция может распространяться.) Какие методы исследования можно использовать для отслеживания инфекций? Одна из самых опасных вещей, связанных с микоплазменными инфекциями, заключается в том, что они часто остаются незамеченными в течение длительного времени. В принципе, случаи загрязнения можно контролировать и отслеживать с помощью различных методов, некоторые из которых являются очень сложными, а другие — менее сложными. Опытный лаборант может определить, произошло ли перекрестное загрязнение, просто посмотрев под микроскопом. Если мы извлечем всю ДНК из клеточной культуры, метод ПЦР можно использовать для обнаружения содержания ДНК микоплазмы. Лаборатории, выполняющие трансдукцию вируса или биологические анализы, также должны проверять наличие вирусного загрязнения. Лаборатории, производящие препараты для новых терапевтических средств, должны проверять на низкий риск заражения бактериями, спорами, грибками, микоплазмами, ВИЧ, ВГС и ГЭКРС. Как бороться с загрязнением? Каждый случай загрязнения должен быть задокументирован и классифицирован. По крайней мере, медицинские лаборатории, которые скрывают проблемы загрязнения окружающей среды, ставят под угрозу свою хорошую репутацию. Конечно, в случае загрязнения также необходимо принимать специальные меры по очистке: в случае грибковых инфекций рекомендуется проверять, чтобы лаборатория регулярно дезинфицировалась средством на спиртовой основе . внутренняя часть научного инкубатора с раствором на спиртовой основе помогает избежать заражения Ежемесячная стерилизация горячим воздухом является стандартной медицинской практикой во многих лабораториях . Для чувствительных стволовых клеток только в редких случаях инфицированные клеточные линии можно лечить антибиотиками. В большинстве случаев решение дорогое - приходится утилизировать культуру и начинать работу с нуля . В заключение: Возможность постоянно обнаруживать, подтверждать и устранять загрязнения абсолютно необходима, особенно в медицинских лабораториях, которые работают с высокочувствительными стволовыми клетками и не используют антибиотики. Необходим прозрачный мониторинг. Сокрытие загрязнения или допущение его распространения только увеличивает опасность и в этом нет необходимости. Инкубатор с постоянной температурой всегда должен быть самым безопасным компонентом всего этапа процесса; если образец загрязнен, то в большинстве случаев это происходит либо до, либо после культивирования в охлаждающем инкубаторе .

Сушильные шкафы используются в лабораториях или промышленности для нагревания материалов и удаления из них влаги. Обычно он используется там, где требуется процесс сушки, например, для продуктов питания, сельскохозяйственных продуктов, фармацевтических препаратов и т. д. На рынке представлены различные типы сушильных шкафов, такие как сушильные шкафы с горячим воздухом , вакуумные сушильные шкафы с насосом , сухожаровые шкафы и т. д. Сушильные шкафы используются для ускорения процесса сушки за счет создания оптимальных условий испарения. Материал сушится за счет конвективного нагрева, при котором воздух циркулирует вокруг материала с помощью печи с горячим воздухом. Этот тип сушки эффективен и эффективен для больших партий. Сушильная  печь: определение Сушильная печь - это печь, используемая для удаления влаги из предметов или материалов. Печь использует тепло для испарения воды и выпускает полученный пар наружу. Они часто используются на материалах, чувствительных к повреждению водой, таких как электронные компоненты или химические вещества. Вы также можете использовать их для удаления влаги из продуктов, чтобы продлить срок их хранения. Некоторые печи также оснащены осушителем, который помогает еще больше снизить относительную влажность внутри печи. Поддерживая влажность на низком уровне, процесс сушки может происходить быстрее и эффективнее. Применение сушильной печи: сушильные  камеры используются в различных областях, таких как научные исследования, пищевая промышленность, сельское хозяйство и многое другое. Испытываемый образец подвергается воздействию заданной температуры в течение определенного времени, установленного пользователем. Он используется для сушки химикатов, фармацевтических препаратов и других веществ. В этих печах также можно проводить старение или закалку пластмассовых и электронных компонентов. В сельском хозяйстве семена и продукты растениеводства сушат в лабораторных печах для более длительного хранения. В этих печах проводятся испытания на стабильность в пищевой промышленности. В этих печах также нагревают простыни и перчатки, чтобы их можно было стерилизовать. Процесс работы сушильной  печи: Это оборудование представляет собой печь, используемую для удаления влаги из материалов. Стенки камеры подвергаются воздействию определенной температуры при атмосферном давлении. Тепловая энергия поступает в нагрузку камеры естественным путем или за счет принудительной конвекции и излучения. Система поверхностного отопления обеспечивает поддержку с тыльной стороны внутренних стен. Процесс сушки идет быстрее по мере того, как температура и воздух сохнут. Сушильная печь сушит и нагревает образец одновременно, позволяя образцу высохнуть быстро и равномерно. Этот процесс помогает измерить содержание влаги в производимом продукте. Жидкое содержимое и летучие компоненты удаляются в процессе сушки. Сушильные камеры используются в различных областях, таких как научные исследования, пищевая промышленность, сельское хозяйство и многое другое. Взвешенный образец подвергается воздействию заданной температуры в течение определенного времени, установленного пользователем. Полученную потерю при сушке можно найти с помощью процентной потери веса или анализа влажности. Эти методы используются для удаления влаги из пищи. Обезвоживание помогает сохранить пищу и облегчает ее переноску в путешествие. Печи различной мощности и размеров доступны по запросу. Обратитесь к производителю вакуумной печи.thchamber с вашими потребностями сушильного шкафа, и один из наших экспертов свяжется с вами в ближайшее время. Свяжитесь сейчас!

Экологические камеры использовались для исследования продуктов на протяжении десятилетий, с бесчисленными приложениями в аэрокосмической отрасли, искусственном интеллекте, автомобилестроении, электронике, солнечных батареях, медицинских, промышленных и потребительских исследованиях. В этих отраслях испытуемые образцы или материалы должны подвергаться определенным изменениям факторов окружающей среды, чтобы изучить их влияние и даже подготовиться к будущим исследованиям. Условиями, которые может воспроизвести климатическая камера, являются: заданное значение температуры (или ее изменение), относительная влажность или влажность в виде дождя, электромагнитное излучение, вибрация, атмосферные воздействия, соляной туман, воздействие солнца/ультрафиолетового излучения и вакуум. Тип используемого тестирования определит тип камеры; Камеры бывают разных размеров и имеют различные функции и опции. Контроль влажности в климатической камере и инкубаторы для образцов Подготовленные образцы или материалы помещают в камеры, а затем подвергают определенным уровням воздействия окружающей среды, чтобы определить, насколько они реагируют. Полученные побочные продукты также были измерены и изучены. Тип торговой палаты Камеры влажности или температуры используются для климатических испытаний, в то время как камеры вибрации и стресса часто используются для механических испытаний, таких как оценка характеристик продукта при вибрации или ударе. «Давление» обычно проверяется с использованием переменной давления или вакуума. Камеры напряжения и вибрации также используются в электронике, солнечных или топливных элементах и ​​автомобильной продукции, где требования к испытаниям очень высоки. Цель состоит в том, чтобы выйти за рамки «нормального» измерения ограничений материалов. Ускоренное тестирование срока службы, официально известное как тестирование HALT, используется для обнаружения потенциальных дефектов и, в конечном итоге, для улучшения продуктов на этапе проектирования. Камера будет имитировать различные раздражители, такие как вибрация, старение, влажность, напряжение и термоциклирование, которые могут вызвать множество недостатков в конструкции или производстве. Вместо этого во время производства проводится тест на соответствие, известный как HASS (Highly Accelerated Stress Screening), для выявления дефектов до коммерциализации. Эти тесты используют переменные температуры и влажности, чтобы найти потенциальные дефекты. Камеры климатических испытаний для производства и производства используются десятилетиями и способны создавать давление, намного превышающее обычное для коммерческих продуктов. конструкция камеры Климатические камеры могут быть выполнены в виде камеры для прохода внутрь , настольной, напольной, въездной или въездной конфигурации. В зависимости от функции, которую они выполняют, их размер может варьироваться от портативных устройств до гигантских комнат, таких как вакуумная камера на космическом энергетическом комплексе НАСА, который является крупнейшим в своем роде. Наибольшее распространение получили напольные и настольные фотолаборатории. Хотя большинство камер изготовлены из стали, материалы, используемые для внутренних и внешних стенок, различаются в зависимости от области применения. При использовании для упаковки пищевых продуктов или фармацевтических препаратов камера может иметь стеклянные дверцы для визуального доступа. Предполагаемое применение камеры также влияет на типы используемых нагревателей, охладителей, конденсаторов, испарителей, контроллеров, датчиков и других модулей. Новые испытательные камеры эволюционировали, чтобы соответствовать требованиям к испытаниям продуктов, например, тем, которые используются в биологических и военных приложениях. Эти камеры обычно изготавливаются на заказ, чтобы соответствовать всем необходимым требованиям к испытаниям на воздействие окружающей среды, а оборудование, используемое для измерений, является очень точным и надежным. Новый дизайн фотостола Камеры стабильности в фармацевтике занимают меньше места и с ними проще обращаться, чем с их предшественниками. Их пользовательский интерфейс напоминает сенсорный монитор Windows, а не традиционную электронику прокрутки. Если они подключены к сети, их можно запрограммировать и управлять ими онлайн.

Работа камеры стабильности основана на основной идее, что при поддержании постоянной температуры и влажности в камере также будет поддерживаться постоянное значение относительной влажности. Отношение того, сколько воды находится в воздухе, к тому, сколько она теоретически может хранить, называется относительной влажностью. С повышением текущей температуры количество воды, которое может содержать воздух, увеличивается, что приводит к падению относительной влажности. Таким образом обе настройки изменяются автоматически одновременно. Температура в камере стабильности не должна колебаться более чем на два-три градуса, а влажность не должна колебаться более чем на 5%. Внешний и внутренний корпуса камеры изготовлены из коррозионностойкой нержавеющей стали, а внутренний корпус надлежащим образом изолирован. Внутри камеры есть несколько полок для хранения продуктов, которые легко снимаются. В камере также установлены датчики для определения уровня температуры и влажности. Контролируемый воздушный поток внутри камеры обеспечивает постоянство температуры и влажности. Для улучшения однородности основных условий предлагается горизонтальный ламинарный поток воздуха. Даже когда полки полностью загружены образцами, с помощью этой системы к ним будет подаваться непрерывный поток воздуха. Связанные воздуходувки обеспечивают правильную циркуляцию сэра. Прием и передача данных осуществляется с помощью регистраторов данных. Камеры стабильности имеют широкий спектр применения. Они играют жизненно важную роль на заключительных этапах производства продукта. Он также используется в автомобильной промышленности, косметической промышленности, упаковке, биологических или микробиологических испытаниях, исследованиях и других областях. Сегмент «Фармацевтика» отвечает за создание, исследование и маркетинг лекарственных средств, которые приносят пользу медицинской науке. Поскольку эти методы лечения принесут пользу большому количеству людей во многих частях мира, надлежащее производство лекарств становится главным приоритетом. Когда люди производят и принимают некачественные лекарства, могут возникнуть побочные эффекты и опасные симптомы. Поэтому необходимо проводить испытания стабильности препарата в различных средах. В фармацевтической промышленности камера стабильности используется только для этой цели. Они помогают в тестировании лекарств при различных переменных, таких как температура, влажность, pH, радиация и т. д. Они также используются, чтобы увидеть, как долго прослужит продукт, прежде чем его нужно будет заменить. Тестирование в камере стабильности также позволяет получить информацию о целостности упаковки продукта. Этот тест может сэкономить вам много времени и денег, предупреждая вас об ошибках в вашем лекарстве, которые могут сделать его вредным в определенных условиях. Этот тест также может быть использован для определения срока годности лекарства. Срок годности лекарственного средства – это время, в течение которого лекарственное средство сохраняет свою эффективность с даты производства при хранении в определенных условиях. Это значение должно быть определено с помощью камеры для испытаний на стабильность и указано на упаковке для информирования потребителей. Эти камеры также используются для хранения фармацевтических образцов, требующих стабильных условий, которые невозможно получить из природных источников, поскольку они поддерживают требуемую стабильную и однородную температуру. Надлежащее техническое обслуживание и проверка камер должны быть приоритетом в фармацевтическом секторе для обеспечения правильного тестирования лекарств. Наконец, кто предлагает лучшее решение для камеры стабильности? Производитель климатических камер Камеры стабильности камеры были тщательно сконструированы и разработаны для удовлетворения строгих требований климатических испытаний и исследований стабильности. Камера соответствует стандартам стабильности FDA/ICH, что обеспечивает готовый контроль и постоянную температуру и влажность. Камера стабильности камеры имеет специальные рекомендации, структурную целостность и измерительное оборудование, которые позволяют точно записывать данные испытаний, чтобы обеспечить бесперебойную работу камеры в течение строгих циклов испытаний в течение многих лет.

В фармацевтической промышленности тестирование стабильности помогает продемонстрировать, как качество лекарств меняется со временем в различных условиях окружающей среды, включая температуру, влажность и свет. Это тестирование должно быть проведено до того, как препарат попадет на рынок. Для проверки качества препарата при определенной температуре и влажности партия исследуемого препарата помещается в камеру с постоянной температурой и влажностью на определенный период времени. Образцы периодически проверяются на предмет качества. Поскольку тестирование стабильности может длиться от недели до шести месяцев, до года и более, используемые камеры стабильности должны быть надежными и стабильными. Другой тип тестирования стабильности фокусируется на фотостабильности или на том, как лекарство подвергается воздействию определенного количества света и ультрафиолетового света с течением времени. Для этого типа испытаний требуется камера стабильности , которая соответствует определенным требованиям и способна излучать требуемый свет и УФ-излучение с течением времени. Для соблюдения рекомендаций ICH требуется камера стабильности с постоянной производительностью. Рекомендации по тестированию стабильности изложены Международным комитетом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH) и соблюдаются регулирующими органами во всем мире, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейскую комиссию (EC) и Министерство здравоохранения Канады. Шесть руководств ICH (от Q1A до Q1F) предоставляют конкретные сведения для адекватного тестирования. Эти рекомендации очень специфичны и требуют, чтобы температура в стабилизационной камере не отклонялась более чем на 2 или 3°C, в зависимости от условий, а влажность не отклонялась более чем на 5%. Следовательно, камера стабильности для таких испытаний должна иметь низкие колебания температуры и влажности, наблюдаемые во время продолжительных испытаний. Температура также должна быть одинаковой по всему устройству. В стабилизационных камерах, в которых используются традиционные системы ненаправленного воздушного потока, используются вентиляторы, установленные в верхней части устройства, которые проталкивают воздух вниз через проволочные полки. Когда стеллажи заполнены образцами, этот поток воздуха перекрывается, вызывая изменение температурного режима во всей камере. Это несоответствие может повлиять на условия стабильности и общее тестирование стабильности. Напротив, камера стабилизации, в которой используется система горизонтального ламинарного воздушного потока, включает в себя камеру подачи положительного давления на одной стороне камеры и камеру возврата отрицательного давления на другой стороне для создания горизонтального воздушного потока непосредственно через поверхность каждой полки. Использование этого метода означает, что даже когда штативы заполнены образцами, они получают постоянный поток кондиционированного воздуха, что обеспечивает оптимальную однородность температуры по всей камере и по всем образцам. Система горизонтального ламинарного воздушного потока также увеличивает вместимость стабилизационной камеры, обеспечивая однородность температуры даже при заполненных штативах, что позволяет проводить испытания больших партий образцов. Надежный блок сохранит производительность во время долгосрочного тестирования стабильности Образцы можно тестировать в стабилизационной камере в течение недели, шести месяцев, года или дольше, в зависимости от типа проводимого тестирования. Если одна камера выйдет из строя, фармацевтические лаборатории могут потерять месяцы работы и будут отброшены назад по срокам, что продлит время, необходимое для того, чтобы лекарство попало на рынок. Камеры стабильности, используемые для тестирования стабильности в фармацевтической промышленности, должны быть прочными и подвергаться строгим испытаниям на предмет их долговременной работы. Дополнительные функции помогают фармацевтическим лабораториям чувствовать себя в безопасности при использовании камеры стабильности. Например, оповещения о высокой и низкой температуре могут предупреждать пользователей об отклонении температуры. Более того, системы удаленного мониторинга позволяют пользователям следить за тем, что происходит в комнате, даже если они не находятся в лаборатории. Требования к Камера для испытаний на фотостабильность В ходе испытаний на фотостабильность оценивается, претерпевают ли лекарственные препараты неприемлемые изменения при воздействии комбинации белого света и ультрафиолетового (УФ) света. Камеры стабильности, используемые для этого типа испытаний, должны обеспечивать идеальное излучение света, чтобы соответствовать требованиям ICH Директивы Q1B - они должны поддерживать световой поток более 1,2 миллиона люкс-часов и излучать на образец более 200 Вт УФ-энергии. В отличие от испытаний на устойчивость к температуре и влажности, испытания на светостойкость можно завершить всего за неделю, а определенные устройства можно запрограммировать на выключение света при достижении желаемого уровня воздействия. Одним из вопросов, который следует учитывать при проведении испытаний на фотостабильность, является безопасность. Воздействие УФ-лучей может привести к повреждению глаз человека, и его следует избегать. Камера с освещением, которое автоматически отключается при открытии двери, поможет предотвратить воздействие ультрафиолета и обеспечить безопасность ваших работников. Другие возможные применения В тех редких случаях, когда ваша фармацевтическая лаборатория не проводит тестирование стабильности, камеру стабильности можно использовать для других целей. Например, поскольку они поддерживают постоянную температуру и влажность, они являются идеальными контейнерами для образцов, которым необходимо поддерживать стабильные условия. Тестирование стабильности в фармацевтической промышленности требует значительных затрат времени, и к выбору правильного прибора не следует относиться легкомысленно. Камеры стабильности для тестирования стабильности фармацевтических препаратов при различных температурах, влажности и освещенности должны быть надежными, стабильными и соответствовать рекомендациям ICH.