Камера влажности с постоянной температурой

Скорость, с которой разрабатываются вакцины, беспрецедентна во время нынешней пандемии коронавируса. Вакцины таких компаний, как Biontech и Pfizer, уже представлены на рынке и будут доступны для вакцинации в самое ближайшее время. Но каков срок годности новой вакцины? Это именно то, что крупным фармацевтическим компаниям необходимо сегодня проверить с помощью камер постоянной температуры и влажности Тчамбера. Обычно на разработку вакцины уходит от десяти до двадцати лет. Но в условиях продолжающегося кризиса с коронавирусом ждать так долго — не лучший вариант. Поскольку число инфекций и смертей остается неизменно высоким, призывы к быстрой доставке вакцины растут. Фармацевтические компании изо всех сил стараются не отставать от спроса, но также сосредоточены на анализе стабильности вакцин, которые разрабатываются годами и должны корректироваться в зависимости от того, как мутирует вирус. Именно здесь начинается тестирование стабильности, например, в KBF или KBF LQC, камере постоянной температуры и влажности с ICH-совместимым освещением и управлением освещением. Умный, безопасный, экономичный и надежный: это Thchamber . Одно можно сказать наверняка: Thchamber — ваш надежный партнер во время пандемии COVID-19. Зачем проводить стресс-тестирование новой коронной вакцины? Цель фармацевтических компаний — продемонстрировать общественности, что вакцины по-прежнему эффективны в течение длительного периода времени или после хранения при различных температурах. Пока слишком рано говорить о том, насколько хорошо будут работать различные вакцины после изменения условий. Камера постоянной температуры и влажности: испытание на стабильность новой коронавирусной вакцины Проверьте эффективность новой коронавирусной вакцины с помощью камеры постоянной температуры и влажности Тчамбера. Для этого типа испытаний специалисты придают большое значение равномерности распределения температуры внутри камеры постоянной температуры и влажности. камерные сушильные шкафы, Морозильники со сверхнизкими температурами и инкубаторы для плесени также могут помочь вам во время пандемии. Сушильная печь: особенно подходит для дезинфекции масок По данным федерального правительства, маски можно использовать повторно при определенных условиях. Поместите маску в сушильный шкаф при температуре от 65 до 70 °C на 30 минут. Таким образом, вирус можно инактивировать. Низкотемпературный холодильник: может охлаждаться до -25°C Образцы вирусов, таких как новый коронавирус, также можно хранить в наших низкотемпературных морозильных камерах. Образцы надежно хранятся в коробке и легко доступны для дополнительного тестирования. Инкубатор: идеально подходит для размножения клеток Для тестирования нового коронавируса необходимо вырастить большое количество клеток. Камера с постоянной температурой и влажностью : испытание на стабильность новой коронавирусной вакцины Крупные фармацевтические компании используют камеры постоянной температуры и влажности Tchamber по всему миру для проверки эффективности новой вакцины против коронавируса. Для этого типа испытаний специалисты придают большое значение равномерности распределения температуры внутри камеры постоянной температуры и влажности.

В фармацевтической промышленности тестирование стабильности помогает продемонстрировать, как качество лекарств меняется со временем в различных условиях окружающей среды, включая температуру, влажность и свет. Это тестирование должно быть проведено до того, как препарат попадет на рынок. Для проверки качества препарата при определенной температуре и влажности партия исследуемого препарата помещается в камеру с постоянной температурой и влажностью на определенный период времени. Образцы периодически проверяются на предмет качества. Поскольку тестирование стабильности может длиться от недели до шести месяцев, до года и более, используемые камеры стабильности должны быть надежными и стабильными. Другой тип тестирования стабильности фокусируется на фотостабильности или на том, как лекарство подвергается воздействию определенного количества света и ультрафиолетового света с течением времени. Для этого типа испытаний требуется камера стабильности , которая соответствует определенным требованиям и способна излучать требуемый свет и УФ-излучение с течением времени. Для соблюдения рекомендаций ICH требуется камера стабильности с постоянной производительностью. Рекомендации по тестированию стабильности изложены Международным комитетом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH) и соблюдаются регулирующими органами во всем мире, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Европейскую комиссию (EC) и Министерство здравоохранения Канады. Шесть руководств ICH (от Q1A до Q1F) предоставляют конкретные сведения для адекватного тестирования. Эти рекомендации очень специфичны и требуют, чтобы температура в стабилизационной камере не отклонялась более чем на 2 или 3°C, в зависимости от условий, а влажность не отклонялась более чем на 5%. Следовательно, камера стабильности для таких испытаний должна иметь низкие колебания температуры и влажности, наблюдаемые во время продолжительных испытаний. Температура также должна быть одинаковой по всему устройству. В стабилизационных камерах, в которых используются традиционные системы ненаправленного воздушного потока, используются вентиляторы, установленные в верхней части устройства, которые проталкивают воздух вниз через проволочные полки. Когда стеллажи заполнены образцами, этот поток воздуха перекрывается, вызывая изменение температурного режима во всей камере. Это несоответствие может повлиять на условия стабильности и общее тестирование стабильности. Напротив, камера стабилизации, в которой используется система горизонтального ламинарного воздушного потока, включает в себя камеру подачи положительного давления на одной стороне камеры и камеру возврата отрицательного давления на другой стороне для создания горизонтального воздушного потока непосредственно через поверхность каждой полки. Использование этого метода означает, что даже когда штативы заполнены образцами, они получают постоянный поток кондиционированного воздуха, что обеспечивает оптимальную однородность температуры по всей камере и по всем образцам. Система горизонтального ламинарного воздушного потока также увеличивает вместимость стабилизационной камеры, обеспечивая однородность температуры даже при заполненных штативах, что позволяет проводить испытания больших партий образцов. Надежный блок сохранит производительность во время долгосрочного тестирования стабильности Образцы можно тестировать в стабилизационной камере в течение недели, шести месяцев, года или дольше, в зависимости от типа проводимого тестирования. Если одна камера выйдет из строя, фармацевтические лаборатории могут потерять месяцы работы и будут отброшены назад по срокам, что продлит время, необходимое для того, чтобы лекарство попало на рынок. Камеры стабильности, используемые для тестирования стабильности в фармацевтической промышленности, должны быть прочными и подвергаться строгим испытаниям на предмет их долговременной работы. Дополнительные функции помогают фармацевтическим лабораториям чувствовать себя в безопасности при использовании камеры стабильности. Например, оповещения о высокой и низкой температуре могут предупреждать пользователей об отклонении температуры. Более того, системы удаленного мониторинга позволяют пользователям следить за тем, что происходит в комнате, даже если они не находятся в лаборатории. Требования к Камера для испытаний на фотостабильность В ходе испытаний на фотостабильность оценивается, претерпевают ли лекарственные препараты неприемлемые изменения при воздействии комбинации белого света и ультрафиолетового (УФ) света. Камеры стабильности, используемые для этого типа испытаний, должны обеспечивать идеальное излучение света, чтобы соответствовать требованиям ICH Директивы Q1B - они должны поддерживать световой поток более 1,2 миллиона люкс-часов и излучать на образец более 200 Вт УФ-энергии. В отличие от испытаний на устойчивость к температуре и влажности, испытания на светостойкость можно завершить всего за неделю, а определенные устройства можно запрограммировать на выключение света при достижении желаемого уровня воздействия. Одним из вопросов, который следует учитывать при проведении испытаний на фотостабильность, является безопасность. Воздействие УФ-лучей может привести к повреждению глаз человека, и его следует избегать. Камера с освещением, которое автоматически отключается при открытии двери, поможет предотвратить воздействие ультрафиолета и обеспечить безопасность ваших работников. Другие возможные применения В тех редких случаях, когда ваша фармацевтическая лаборатория не проводит тестирование стабильности, камеру стабильности можно использовать для других целей. Например, поскольку они поддерживают постоянную температуру и влажность, они являются идеальными контейнерами для образцов, которым необходимо поддерживать стабильные условия. Тестирование стабильности в фармацевтической промышленности требует значительных затрат времени, и к выбору правильного прибора не следует относиться легкомысленно. Камеры стабильности для тестирования стабильности фармацевтических препаратов при различных температурах, влажности и освещенности должны быть надежными, стабильными и соответствовать рекомендациям ICH.