камера для испытаний на стабильность

Люди очень зависимы от наркотиков с рождения. Капли от полиомиелита, вакцины, средства для лечения ран, глазные капли, лекарства для пожилых людей. Для разных стадий жизни существуют разные лекарства. Эти лекарства производятся с использованием химического анализа, биотехнологии, микробных культур и т. д. Эти лекарства — просто капли жизни. Если он изготовлен неправильно, он может иметь разрушительные последствия для человека, который его ест, что может привести к его смерти. Для этих аспектов были проведены различные типы исследований стабильности. Создано агентство по медицинскому соблюдению. Были созданы ICH, USFDA и другие учреждения. Эти агентства по соблюдению фармацевтических норм установили стандарты, которым должны следовать производители. Если эти агентства по соблюдению требований не предоставят им лицензию на это, они могут гарантировать, что производители фармацевтической продукции не смогут рекламировать или продавать свою продукцию. Прежде чем выдать лицензию, фармацевтическое агентство проверит анализ качества производимых препаратов. Необходимо проверить химический состав, проверить однородность препарата, проверить поведение препарата в различных климатических условиях. Фармацевтические производители должны проверять поведение своей продукции на различных этапах анализа качества. Один из этапов – «стабильность». Стабильность продукта в различных средах. В стабильном помещении искусственно создаются различные условия окружающей среды, такие как влажность, температура, ультрафиолетовое излучение и т.д. Тепло, влажность и свет – все это причины деградации продукта. Регулирующие комитеты, такие как Федеральное управление по лекарственным средствам и продуктам питания (FDA), обеспечивают принятие соответствующих мер предосторожности для обеспечения безопасности потребителей. Установление целостности продукта в разных климатических зонах имеет решающее значение, потому что небольшие изменения температуры и влажности будут влиять на препарат. Проведите исследования стабильности при хранении и испытания для имитации климатических эффектов. Эти исследования основаны на том, где продукт продается. Понимание всех способов разложения готовых продуктов или активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) имеет решающее значение для хранения этих продуктов. Благодаря этим исследованиям XCH Biomedical может определить срок годности лекарственного средства, определить наилучший метод хранения лекарственного средства и, в конечном итоге, помочь обеспечить безопасность потребителей. Что такое камера для испытаний на стабильность ? Большинство камер для испытаний на стабильность похожи на большой научный холодильник. Их функция не в том, чтобы сохранять прохладу, а в том, чтобы воспроизводить изменения температуры, влажности и света в течение длительного времени. Например, это важно, когда фармацевтическая компания хочет вывести на рынок новый продукт. 1. Испытание на влажность Точность и воспроизводимость, надежность и долговечность параметров при непрерывной работе являются основными задачами камеры для испытания на влажность . Прочная внутренняя часть из нержавеющей стали должна быть устойчива к коррозии и легко очищаться. Программирование должно быть интуитивно понятным, а документация должна соответствовать требованиям FDA 21 CFR, часть 11. Разумеется, также должны быть включены калибровочные сертификаты, регистраторы данных и поверочные документы. 2. Свет В случае испытания на светостойкость согласно ICH Q1B в качестве дополнительных параметров используются температура и влажность световой добавки. Укажите источник света и уровень освещения для каждой единицы времени. Видимый свет (VIS аналогичен ISO 10977 (1993)) должен достигать времени экспозиции не менее 1,2 миллиона люкс в час, а ближний ультрафиолетовый свет должен составлять не менее 200 часов/м² (от 320 нм до 400 нм). Как и в случае с температурой и влажностью, решающее значение имеет равномерное распределение света на каждой полке. Здесь основными характеристиками являются расстояние интенсивности, а также тип используемого датчика и отражателя . 3. Ускоренное исследование или принудительная деградация используются для прогнозирования срока годности продуктов. Ученые ускоряют процесс и скорость разложения/деградации за счет повышения температуры и/или влажности условий окружающей среды за короткий промежуток времени. Эти ускорения указывают на то, что если его ввести в экстремальные условия за короткий промежуток времени, это окажет влияние на наркотик. В целом это дает общее представление о различных характеристиках деградации, включая физические, химические и микробиологические.

Испытание на температуру и влажность является общим термином. Это техническое и производственное резюме серии стресс-тестов окружающей среды, таких как испытания при высокой/низкой температуре, испытания на влагостойкость или испытания на циклическое изменение температуры. Такие процедуры, как проверка отклонений температуры и влажности, также относятся к зонтичным. Независимо от того, как называется каждый тип испытаний, все они определяют производительность или поведение всей системы, подсистемы и отдельных компонентов готового продукта в нормальных и суровых условиях окружающей среды. В большинстве случаев экстремальными изменениями являются температура и влажность. Тем не менее, другие факторы окружающей среды, такие как песок, пыль, коррозия и вибрация, также входят в сферу проверки производительности. Технические специалисты проводят тесты температуры и влажности, погружая продукт в искусственную среду. Он включает в себя тестовую комнату, где индуцируются, контролируются, контролируются и оцениваются изменения температуры и влажности. Испытательная камера обычно включает в себя вибрационный стол и оборудование, которое регулирует воздействие абразивов, таких как песок и пыль. Размер тестовой комнаты варьируется. Некоторые камеры небольшие и предназначены для тестирования крошечных компонентов, таких как печатные платы и контроллеры. Камера среднего размера позволяет тестировать более крупные объекты или небольшие изделия с несколькими нагрузками в больших масштабах. Иногда очень крупные кандидаты, такие как транспортные средства и машины, необходимо проверить на температуру и влажность. Для этих целей обычно создаются специальные испытательные камеры. Использовать Камера для испытаний на температуру и влажность для испытаний на стабильность Независимо от того, используется ли она для лекарств, косметики, текстиля, продуктов питания и напитков или электронных продуктов, камера для испытаний на стабильность является одним из процессов, используемых компаниями для определения того, что их продукты остаются безопасными и функциональными на полке. или в определенных условиях окружающей среды. Практически ни одна отрасль не требует тестирования стабильности. Сосредоточив внимание на оценке долговечности продукта, тест на стабильность также используется для оценки сопутствующей упаковки. Эти продукты переходят из рук в руки и из окружающей среды по всей цепочке поставок. Они должны быть в безопасности и защищены во время транспортировки, хранения и предполагаемого использования. Список продуктов, подходящих для испытаний на температуру и влажность, длинный. На самом деле это зависит от ожидаемой рабочей среды продукта. Тип теста также зависит от отрасли, в которой он применяется. Ниже приведены некоторые распространенные отрасли, в которых регулярно проводятся температурные и влажностные испытания: авиакосмическая промышленность , автомобильная оборона , живучесть , телекоммуникации , медицина . Каждая отрасль имеет свои собственные уникальные продукты, индивидуальные спецификации и параметры испытаний. Список зависит от отрасли и предполагаемого применения. Ниже перечислены только некоторые продукты и объекты, подходящие для испытаний на температуру и влажность: Электрические компоненты Сборка двигателя Аккумуляторы и солнечные панели Приборы для медицинской диагностики Контейнер для лекарств Военные боеприпасы и оружие Клеи и герметики Изделия из стекла Дополнительные соображения при покупке камеры для испытаний на стабильность лекарственных средств При покупке камеры для измерения температуры и влажности для испытаний в стационарном состоянии необходимо учитывать несколько моментов . Размер действительно имеет значение. Если вы тестируете несколько продуктов или большой продукт одновременно, это определит, что вам нужно использовать в камере. Еще одним соображением является тип тестирования, которое вы ожидаете. Например, если вам необходимо выполнить тестирование стабильности в дополнение к циклическому тестированию (или другому итеративному тестированию), лучше всего инвестировать в камеру с силовыми компонентами для быстрого изменения условий. XCH Biomedical предлагает различные типы медицинских камер для измерения температуры и влажности, в том числе одно-, двух- и трехкамерные, с тремя функциями: температура, влажность и освещение. Сигнализация, двухместный номер с одноместным управлением, безопасный и надежный. Низкая цена. Они поставляются с инструкциями по установке и эксплуатации, а также инструкциями по установке и обслуживанию.

Солнечный свет — мощная сила. Солнце излучает излучение в большей части электромагнитного спектра, включая большое количество ультрафиолетового излучения. Хотя часть солнечной радиации поглощается земной атмосферой, все же значительное количество радиации достигает земной поверхности (как показано на рисунке справа). Ультрафиолетовые лучи могут разрушать молекулярные связи в объектах, на которые они попадают. Большинство людей знакомы с этим эффектом на старых бумажных изделиях и других предметах. Когда они подвергаются воздействию солнечного света, химические связи разрушаются, в результате чего цвет тускнеет. Этот эффект обесцвечивания называется фотодеградацией. Однако влияет не только цвет объекта. Это влияет на химические свойства объектов, поэтому эти эффекты чрезвычайно важны для фармацевтической, космецевтической и нутрицевтической промышленности. Необходимо избегать химического распада лекарств или витаминов, поэтому важно обеспечить стабильность лекарств и питательных веществ в течение ожидаемого срока годности при воздействии света. Это делается путем тестирования светостойкости продукта. Светостабильность влияет на срок годности продукта, обращение с ним и упаковку. Этот тест является важной частью процесса разработки лекарств. Исследования светостабильности обычно проводятся непрерывно, сначала тестируя лекарства/добавки. Затем продукт тестируется сначала в его непосредственной упаковке, а затем в окончательной маркетинговой упаковке, которая будет размещена на полке розничного продавца. Фармацевтические производители должны установить устойчивость своих препаратов к свету. Но что делает молекулы лекарств или препаратов неустойчивыми к свету и как обеспечить им надлежащую защиту? Почему молекулы лекарств разрушаются под действием света? Во-первых, молекулы лекарств могут напрямую поглощать свет. По этой причине спектр источника света должен до некоторой степени перекрываться со спектром поглощения молекулы. Следовательно, молекулы, способные поглощать свет с длиной волны 320 нм и выше, подвержены риску фотостабильности. Второй способ, которым свет вызывает фотодеградацию, — это процесс, называемый фотосенсибилизацией. Именно здесь другой компонент препарата поглощает световую энергию, а затем передает ее молекуле лекарства, что приводит к деградации. Чтобы проиллюстрировать этот эффект, на рис. 4 показаны структура и УФ-спектр поглощения лозартана. Мы не хотим, чтобы лозартан подвергался риску фотодеградации, и было доказано, что он фотостабилен в большинстве лекарственных форм. Однако в жидких пероральных препаратах, содержащих вишневый ароматизатор, лозартан чувствителен к свету [2]. Конечно, вишневый ароматизатор окрашен и может поглощать свет. Кроме того, в присутствии кислорода деградация происходит быстрее. Реакция фотодеградации обычно протекает по пути окисления. Всем компаниям, разрабатывающим или производящим лекарства, требуется надежный процесс тестирования светостойкости, чтобы гарантировать качество продукции и соответствие нормативным требованиям. Неадекватное тестирование может привести к дорогостоящим задержкам и упущенной выгоде. В руководстве 1996 г. CPMP/ICH/279/95 Q1B описывается процесс испытаний на светостойкость новых активных веществ и фармацевтических продуктов. Мощность холодных белых люминесцентных ламп аналогична мощности, указанной в ISO 10977 (1993). Спектральное распределение люминесцентных ламп UVA составляет от 320 до 400 нм, а максимальное излучение энергии находится в диапазоне от 350 до 370 нм. Большинство волн должно находиться в диапазоне от 320 до 360 нм и от 360 до 400 нм. Образец должен подвергаться воздействию не менее 1,2 миллиона люкс-часов при видимом свете (VIS) и не менее 200 ватт-часов на квадратный метр при УФ-А. Для получения дополнительной информации см . страницу продукта камеры для испытаний фотостабильности thchamber .

Почему камеры влажности или камеры стабильности используются в различных отраслях промышленности? Их можно использовать для контроля влажности в испытательных камерах. Их многогранное использование делает их популярными в исследовательских целях. Вот десять причин, почему полезна камера с постоянной температурой и влажностью . Камеры для испытаний на влажность можно использовать для обнаружения воздействия заданных условий окружающей среды, электронных компонентов, промышленных и биологических материалов. Они могут обнаружить даже самый маленький недостаток в продукте. Поэтому он широко используется в высокоточных приложениях, таких как медицина и химическая промышленность. Камера влажности способна определять диапазоны температуры и влажности. Поскольку весь жизненный цикл продукта зависит от точности этой камеры, компания делает их очень точными. Эта камера может быть использована для изучения клеток в живых организмах. Чем выше точность во время исследования; тем точнее результаты. Высокоточная камера хорошо справляется со своей задачей. Нет лучшего способа обеспечить оптимальные условия, необходимые для проверки продуктивности овощей и растений. Высококачественные камеры для испытаний на температуру и влажность можно применять во всех типах испытательных сред. Генетические исследования, фармацевтические исследования и академические исследования — это области, требующие контролируемой среды во время экспериментов. Поэтому им требуются камеры стабильности или камеры влажности. Потому что они подключены к высокопроизводительным микропроцессорным системам; достигается очень высокая точность. Автоматическая регистрация и сбор данных осуществляется всего несколькими щелчками мыши в умной комнате. Эти лаборатории обеспечивают стабильный температурный диапазон и контролируемую влажность окружающей среды. Отличные функции камеры влажности, улучшенная система управления, беззаботная работа и удобство в использовании являются их характеристиками. Камера для испытаний на стабильность имеет гибкую конструкцию. Они соответствуют международным стандартам качества и протоколам проверки. Поскольку большинство палат предлагают услуги проверки на месте, поддержание точности результатов не является сложной задачей. Современный номер стильный, красиво оформленный и функциональный. Поэтому они служат стабильно и точно из года в год. Несмотря на современные функции, такие как мониторинг и управление Ethernet, корпус из нержавеющей стали и внутреннее освещение, камеры влажности в Индии по-прежнему доступны по цене. Сейчас есть много конкурентоспособных продуктов. Покупатели могут выбрать тот, который лучше всего соответствует их потребностям. Thchamber предлагает камеры влажности, характеристики и функциональность которых удовлетворяют потребности большинства областей применения. Однако, при необходимости, пользовательские продукты могут быть разработаны в соответствии с требованиями пользователя.

В разделе Тестирование стабильности — Обзор мы рассмотрим Требования к тестированию стабильности — Выбор камеры, Требования к валидации, Вопросы IQOQPQ и IPV. Чтобы продемонстрировать срок годности лекарственного средства на определенном рынке, производитель должен хранить его в течение определенного периода времени при соответствующей температуре и влажности. Это делается в стабилизационной камере, также известной как стабилизационный шкаф. Регулирующие органы на каждом рынке, такие как FDA в США, HPRA в Ирландии, определяют условия температуры и влажности, которые следует использовать, а также время хранения образцов, например, минимум от 6 до 12 месяцев. В течение этого времени образцы тестировались, измерялась и записывалась их активность и деградация. Это называется тестом стабильности. Наиболее распространенные условия: 25°C/60% относительной влажности. Для новых продуктов ускоренными условиями могут быть 40°C/75% относительной влажности. Другие условия включают 30°C/65%RH, 30°C/35%RH и 25°C/40%RH. Другим условием является 5°C ±3°C для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике. Для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике, условия испытаний составляют -20°C ±5°C. Нематериальное культурное наследие ICH, Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека, разрабатывает правила тестирования операционной стабильности. ICH Q1A утверждает, что во время испытаний на стабильность условия должны поддерживаться постоянными при ±2°C и относительной влажности ±5%. Кроме того, если эти условия не выполняются более 24 часов, экзамен может быть продлен, что приведет к большому количеству бумажной работы. Если условия отклоняются от ±2°C/±5% относительной влажности, даже на короткое время, это должно быть указано. Это может быть связано с открытием дверцы для «вытягивания» образца. Такие события обычно фиксируются в журнале помещения. При отсутствии очевидного объяснения может потребоваться помощь сервисного инженера. Если камера выходит из строя, требуется быстрый ответ от поставщика, и, хотя ожидается, что он будет иметь на складе основные запасные части, аудитору также нравится, что на сайте есть некоторые запасные части. Также рекомендуется иметь резерв, т.е. иметь еще одну камеру в качестве резервной. Камера должна быть полностью проверена и готова к использованию. Камера для испытаний на фотостабильность Чтобы продемонстрировать срок хранения в условиях естественного освещения, образцы могут подвергаться воздействию точных доз УФ и видимого света в специально сконструированных камерах. ICH Q1B указывает, что температуру следует контролировать, чтобы предотвратить локальные точки перегрева. Наблюдение и 21 CFR, часть 11 Условия в помещении должны контролироваться независимо. Обычно для этого требуются преобразователи температуры и влажности, подключенные к системе регистрации. При комнатной температуре стабилизации света будет регистрироваться интенсивность УФ и видимого света. Система должна соответствовать правилам US 21 CFR Part 11, будь то бумажный регистратор или компьютерная система. 21 CFR, часть 11, говорится, что все соответствующие системы сбора и хранения данных должны быть спроектированы таким образом, чтобы предотвращать подделку, повреждение, неотслеживаемые изменения или потерю данных. Для компьютерных систем необходимо провести формальное тестирование (IQOQ-Квалификация установки, Квалификация эксплуатации) для демонстрации соответствия. Квалификация торговой палаты Аналогичным образом, официальное тестирование новой палаты (сертификация IQOQ и PQ) является обязательным. В течение всего срока службы его следует регулярно обслуживать (обычно это ежегодное профилактическое техническое обслуживание с проверкой калибровки) и, желательно, картографировать с использованием нескольких датчиков в год (IPV — Проверка работоспособности прибора). Для PQ и IPV обычно требуется по крайней мере один 24-часовой мониторинг в разгруженном, загруженном или обоих режимах. Во время этого цикла условия отображения должны оставаться на уровне уставки ±2°C, ±5% относительной влажности. Испытательное оборудование для этих испытаний должно проходить прослеживаемую калибровку не реже одного раза в год и соответствовать стандарту IQOQ 21 CFR P11. Условия выбора камеры для испытаний на стабильность Необходимо учитывать следующие факторы: надежность; это известно, используется и доверяет? Должны быть небольшие колебания температуры и влажности ; планирование будущих потребностей, а также текущих потребностей ; занимаемая площадь может быть ограничена Предлагаете ли вы местное обслуживание с быстрым реагированием, наличием запасных частей и сертификацией ремонта холодильного оборудования? Камера должна иметь встроенные элементы управления, включая ограничители температуры и протоколирование сообщений об ошибках. Камера должна автоматически наполняться. Низкие затраты на техническое обслуживание . Практически не требуются расходные материалы . Генерируется стерильная влага. В камеру не должны попадать микроорганизмы Должна быть предусмотрена возможность блокировки клавиатуры Должен быть выход при возникновении ошибки, который может контролироваться системой управления зданием Должен быть разработан в соответствии с GAMP; хорошая автоматизированная производственная практика IQOQ, PM и IPV имеют прослеживаемую калибровку, соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и должны быть получены от поставщика Thchamber .

Было бы здорово, если бы вы могли установить график тестирования и всегда держать все в соответствии с планом, но это не реальность. Если что-то выглядит не так, но тестовая комната все еще работает, возможно, вы сможете продвинуться вперед и увидеть это, когда закончите. Просто знайте, что все камерные системы взаимосвязаны. Любая ржавчина или коррозия, протечки воды, стоячая вода или конденсат, а также утечки воздуха являются признаками предстоящего более серьезного ремонта в будущем. Важно решать проблемы заранее, по мере их возникновения. Вы можете помочь поддерживать свою тестовую комнату, выполнив следующие действия: Проводите регулярное ежеквартальное и ежегодное техническое обслуживание. Запустите тестовую камеру, чтобы проверить производительность перед тестированием. Держите руководство и всю информацию, относящуюся к вашей тестовой комнате, поблизости. Это позволит поддерживать работоспособность вашей тестовой комнаты и поможет выявить проблемы до того, как они станут дорогостоящими исправлениями. Ниже приведены некоторые из наиболее распространенных проверок обслуживания тестовой комнаты, чтобы вы и команда обслуживания могли решить любые возникающие проблемы. Техническое обслуживание испытательной камеры Если вы устраните проблему на ранней стадии, вы обнаружите, что большинство проблем с камерой требуют относительно простых решений. Это важно по двум причинам: вы можете выполнять многие задачи по техническому обслуживанию самостоятельно, но всегда важно позвонить в вашу сервисную команду, предпочтительно к тому, кто знаком с HVAC и холодильным оборудованием. Вы можете проводить проверки, которые предоставляют контекст для оценки вариантов ремонта, если это необходимо. Техническое обслуживание предотвращает эффект домино, когда небольшие проблемы превращаются в более масштабные решения. Вы должны регулярно выполнять следующее техническое обслуживание, чтобы ваша испытательная камера функционировала должным образом. ПРИМЕЧАНИЕ: Безопасность превыше всего. Испытательная камера подключена к напряжению под напряжением. Любые работы по техническому обслуживанию электрической системы должны выполняться профессионалами. Перед выполнением любого технического обслуживания обязательно отключите питание камеры после надлежащих процедур блокировки и маркировки. Электрическая система: проверьте электрическую систему на предмет точечной коррозии и ослабления соединений на реле, контактах, жгутах проводов, соленоидах, зажимах датчиков и соединениях компрессора. Проверьте правильность заземления и фазы. Проверьте все соединения и клеммы на наличие электрических показаний с помощью мультиметра. Просмотр высокого напряжения и напряжения управления и получение необходимых показаний тока. Проверьте все переключатели управления и индикаторы на предмет правильной работы. Система охлаждения: проверьте уровень масла, убедитесь в отсутствии утечек и отложений. Проверьте работу различных вентиляторов, накройте воздуховоды, опоры воздуховодов и изоляцию воздуховодов. Нигде не должно быть инея, воздуховод должен быть загерметизирован от течи, а амортизаторы должны быть проверены. Очистите змеевик и выпрямите все изогнутые ребра. Проверьте статическое и рабочее давление и нагнетание, а также температуру всасывания и жидкостной линии. Поскольку информация о фунтах на квадратный дюйм зависит от вашей камеры, измерьте правильное значение фунта на квадратный дюйм фильтра-осушителя для определения предельных значений. Проверьте работу расширительного бака, чистое давление масла и проверку безопасности при высоком/низком давлении. Система влажности: Если у вас есть камера влажности, проверьте поплавки, водопроводные трубы и соединения, а также дополнительный осушитель воздуха. Слейте воду, очистите и промойте водопроводные трубы, парогенератор и дополнительный резервуар для воды. Проверьте нагреватель парогенератора на точечную коррозию и проверьте качество воды и давление. Проверьте работу сухой очистки воздуха и фильтры. Циркуляционная система: проверьте насос и соединительные линии на наличие утечек. В сливном баке должно быть лишь небольшое количество для удаления осадка. Очистите насос и тщательно очистите резервуар. Наконец, проверьте общую структуру испытательной комнаты: внешний вид, рабочее пространство и пол на наличие проколов, разрывов и вмятин. Проверьте все прокладки на износ: двери, окна, порты, проводку и заглушки. Если у вас есть вход с панелями, проверьте уплотнение на каждом шве. Проверьте целостность замка или защелки панели. Убедитесь, что работа двери обеспечивает плавное уплотнение, осмотрев защелки, защелки и петли. Очистите дренажный и конденсатный насосы. Очистите и отрегулируйте регуляторы воздушного потока, а также пропылесосьте или подметите электрические и механические части машин, чтобы удалить всю пыль и мусор. Замените все отсутствующие или поврежденные этикетки и ярлыки безопасности. Верните тестовую коробку в правильное положение, оставив от 18 до 36 дюймов свободного пространства для оптимального воздушного потока и оптимальной производительности коробки. Регулярно проверяя систему тестовой комнаты, ваши тесты будут выполняться безболезненно. И производительность всегда будет соответствовать вашим ожиданиям. Важность калибровки В дополнение к «физической» системе вы также должны изучить цифровые аспекты вашей комнаты. Поручайте эксперту калибровать контроллер камеры каждые шесть месяцев или около того. Регулярная калибровка предотвращает «дрейф», который может привести к неточным результатам испытаний. Вы избежите неверных данных и простоев, чтобы поддерживать план тестирования. Помните, что хорошо обслуживаемые камеры для испытаний на стабильность часто более долговечны, чем контроллеры, с помощью которых вы можете ими управлять. Контроллеру могут потребоваться обновления программного обеспечения и исправления ошибок. Не ждите, чтобы позвонить в сервисный центр . Если ваша тестовая камера не работает должным образом, обратитесь в сервисную службу . В то время как технические специалисты могут устранить распространенные проблемы за короткий период времени, более сложные проблемы с производительностью могут потребовать всесторонних решений и замены камеры. Оставайтесь на шаг впереди, выполняя регулярное техническое обслуживание, запуская свой тестовый бокс в соответствии со стандартами производительности после тестирования или еженедельно (даже когда он не используется) и поддерживая тесный контакт со своей командой обслуживания. Чем усерднее вы будете, тем больше шансов, что ваша камера стабильности будет работать долгие годы.

Камера для испытаний на стабильность играет жизненно важную роль в обеспечении качества и безопасности продукции. Путем имитации реальных условий хранения. Камера стабильности — это тип климатической камеры, используемый в фармацевтической, косметической и пищевой промышленности для имитации и контроля условий хранения продуктов. Целью камеры стабильности является определение срока годности продукта и обеспечение того, чтобы он оставался в допустимых пределах качества в течение предполагаемого срока хранения. Камеры стабильности предназначены для имитации различных условий температуры и влажности и могут быть запрограммированы на поддержание определенных условий в течение продолжительных периодов времени. Обычно они имеют диапазон температур от 5°C до 60°C и диапазон влажности от 20% до 80%. Температура и влажность контролируются и контролируются с помощью датчиков и приводов, а данные записываются и анализируются для определения стабильности продукта. В фармацевтике камеры стабильности используются для тестирования камер с контролируемой влажностью и температурой лекарств, вакцин и других медицинских продуктов. Это имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности этих продуктов с течением времени, а также для обеспечения того, чтобы они оставались в течение срока годности. Камеры стабильности используются для хранения образцов в определенных условиях, и образцы периодически тестируются для определения любых изменений в качестве продукта. В косметической промышленности камеры стабильности используются для проверки стабильности средств по уходу за кожей и косметических продуктов. Это помогает производителям определять срок годности своих продуктов и обеспечивать их стабильность и эффективность с течением времени. В пищевой промышленности камеры стабильности используются для проверки стабильности пищевых продуктов, таких как упакованные продукты питания и напитки. Это помогает производителям определять срок годности своих продуктов и гарантировать, что они останутся свежими и безопасными для употребления в течение длительного времени. Камеры стабильности имеют решающее значение для обеспечения качества и безопасности продукции. Они помогают производителям определять срок годности своей продукции и следить за тем, чтобы она оставалась в допустимых пределах качества во время хранения. Это помогает гарантировать, что потребители получат безопасные, высококачественные продукты, соответствующие их потребностям и ожиданиям. Вы можете получить доступ к  производителю камеры стабилизации, чтобы узнать более подробную информацию.

Возможно, вы используете климатическую камеру для тестирования и внезапно теряете питание. Это может быть вызвано чем-то простым, например, обрывом линии электропередач, или более серьезным погодным явлением, таким как метель, наводнение или торнадо. Внезапная потеря питания может не только прервать тест, но и повредить вашу камеру. К счастью, когда в вашей лаборатории отключается питание, есть несколько мер предосторожности, которые вы можете предпринять, чтобы избежать потери питания и потенциального повреждения камеры. Имейте это в виду, особенно когда в вашем районе прогнозируется суровая погода. Когда ваш тестовый блок теряет питание В случае сбоя питания ваши испытательные камеры полностью отключатся, так как для их работы требуется постоянное питание. Если возможно, вы должны как можно скорее отключить испытательную камеру от сетевого напряжения, чтобы предотвратить любые потенциальные повреждения, которые могут быть вызваны скачками напряжения при восстановлении питания. Отключение электроэнергии в помещении представляет несколько опасностей: Испытательная камера содержит чувствительные электрические компоненты. Хотя производители принимают меры предосторожности для защиты компонентов системы от перебоев в подаче электроэнергии, некоторые компоненты, такие как плата XChange, могут быть повреждены в результате нескольких скачков напряжения. Чтобы этого не произошло, лучше всего использовать сетевой фильтр. Компоненты могут выходить из строя или ухудшаться с течением времени из-за повторяющихся перебоев в подаче электроэнергии или скачков напряжения. Точно так же использование устройства защиты от перенапряжения — верный способ защитить камеру и ее электрические компоненты. Вы также должны иметь в виду тип тестирования, которое вы делаете. Например, существует повышенная опасность при проведении испытаний батарей. Перебои в подаче питания во время тестирования батареи увеличивают риск опасных событий, таких как тепловой разгон. Потеря питания во время теста также означает, что функции безопасности батареи больше не будут работать. Это не только повлияет на результаты ваших испытаний, но и сделает компоненты вашей батареи уязвимыми для повреждений, что будет стоить вам денег в виде поврежденных продуктов и задержки времени испытаний. Поэтому лучше избегать тестирования батареи в плохую погоду или инвестировать в генератор, чтобы обеспечить питание вашей лаборатории в случае отключения электроэнергии. Наконец, методы удаленного тестирования не будут работать во время отключения электроэнергии. Это может создать проблемы, если пользователи тестовой комнаты не находятся в вашей лаборатории, когда в большом количестве активных комнат отключается питание. Например, вы больше не можете знать, что происходит в вашей комнате. Кроме того, тестовые данные также могут быть потеряны. Это может расстраивать и задерживать ваши планы тестирования. После выключения испытательной камеры Как только питание вашей камеры будет восстановлено, рекомендуется убедиться, что все функции камеры работают должным образом. Если некоторые функции не работают должным образом после отключения электроэнергии, обратитесь к производителю за дополнительной помощью. Вы должны постоянно держать их на связи, не только для планового обслуживания, но и для редких ситуаций, таких как неожиданное отключение электроэнергии. Если вы проводите тестирование при отключенном питании, вам обычно потребуется перезапустить весь тест, когда питание будет восстановлено. Однако это зависит от таких факторов, как внутренние условия камеры для испытаний на стабильность.до сбоя, продолжительность сбоя и конкретные тесты, которые вы выполняете. Просмотрите критерии тестирования, которые вы используете для принятия решения о восстановлении. В большинстве случаев изменение условий температуры или влажности повлияет на ваш тест, и вам придется начать все сначала. К счастью, есть некоторые меры предосторожности, которые можно предпринять, чтобы минимизировать время простоя и избежать повреждения камеры фотостабильности . Меры предосторожности, которые вы можете предпринять Если вы предполагаете, что суровые погодные условия могут угрожать электроснабжению вашей лаборатории, отключите испытательную камеру от сети. Рекомендуется приостановить любое тестирование до тех пор, пока вы не будете уверены, что угроза для источника питания миновала. Если вы используете возможности удаленного тестирования, лаборатория должна иметь план и систему для обработки внезапных отключений электроэнергии. Это будет варьироваться от лаборатории к лаборатории, но рекомендуется иметь аварийный источник питания, такой как генератор и устройство защиты от перенапряжения для лаборатории. В противном случае вы можете потерять важные данные и подвергнуться риску ненужного износа компонентов испытательной камеры. Чтобы убедиться, что ваша лаборатория хорошо оборудована для возможных перебоев в подаче электроэнергии, обратитесь к надежному производителю для оптимального проектирования лаборатории. Помимо подготовки к возможным перебоям в подаче электроэнергии, надежный производитель XCH Biomedical предоставит вам рекомендации по компоновке для повышения эффективности и безопасности. В конечном счете, если вы используете устройства защиты от перенапряжения и поддерживаете аварийное электроснабжение, ваша лаборатория должна быть хорошо защищена от угроз электропитания, чтобы график испытаний соответствовал графику, а тестовое оборудование было в безопасности. Производители климатических камер XCH Biomedical является ведущим разработчиком и производителем лабораторий. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, что вы можете сделать, чтобы предотвратить перебои в подаче электроэнергии в климатической камере и что делать, если это произойдет.

Камера для испытаний на стабильность является одним из незаменимых и важных устройств на фармацевтических предприятиях. В процессе производства лекарств камера для испытаний на стабильность может проверять стабильность лекарств при различных условиях температуры и влажности, чтобы гарантировать качество и безопасность лекарств. Чтобы обеспечить нормальную работу камеры для испытаний на стабильность и точность испытаний на наркотики, требуется строгий контроль качества. Прежде всего, в процессе выбора камеры для испытаний на стабильность необходимо учитывать качество и производительность оборудования. При покупке камеры для испытаний на стабильность необходимо убедиться, что оборудование соответствует международным стандартам и соответствующим нормам, таким как Фармакопея США (USP) и Европейская фармакопея (EP). При этом необходимо выбирать сертифицированных поставщиков, чтобы обеспечить надежное качество оборудования. Во-вторых, при установке и обслуживании камеры для испытаний на стабильность необходимо соблюдать соответствующие рабочие процедуры и стандартизированные процессы. При установке камеры для испытаний на стабильность необходимо действовать в соответствии с руководством по оборудованию и проводить строгие проверки и проверки безопасности. Во время использования камеры для испытаний на стабильность требуется регулярное техническое обслуживание и техническое обслуживание, такое как очистка оборудования, калибровка датчиков и т. д. Записи и отчеты о техническом обслуживании должны подробно регистрироваться, чтобы упростить отслеживание и контроль со стороны менеджеров. В-третьих, в процессе тестирования на наркотики в камере для тестирования стабильности необходимо следовать соответствующим процедурам тестирования и стандартизированным операциям. Перед испытанием на наркотики необходимо откалибровать температуру и влажность в камере для испытаний на стабильность, чтобы обеспечить точность и надежность результатов испытаний. В процессе тестирования необходимо установить и контролировать условия тестирования в соответствии с характеристиками препарата и соответствующими стандартами. При этом необходимо фиксировать и устранять нештатные ситуации, возникающие во время испытания. И, наконец, управление данными и контроль документирования в камере стабилизации.также являются важными аспектами управления качеством. Данные испытаний необходимо эффективно регистрировать и хранить, а также регулярно просматривать и анализировать для сравнения и проверки данных. В то же время такие документы, как отчеты об испытаниях, записи о техническом обслуживании и руководства по эксплуатации оборудования, необходимо эффективно контролировать и управлять ими, чтобы соответствующий персонал мог своевременно получать и использовать эти документы. Подводя итог, можно сказать, что управление качеством в камере для испытаний на стабильность является важной частью процесса фармацевтического производства. Такие меры, как разумный выбор модели, стандартизированные рабочие процедуры, эффективное управление данными и контроль документации, являются необходимыми условиями для обеспечения качества и надежности производителей климатических камер .и тестирование на наркотики.

Камера для испытаний на стабильность представляет собой оборудование, широко используемое в фармацевтической, пищевой, химической и других отраслях промышленности. Он в основном используется для проверки стабильности продуктов в различных условиях окружающей среды, таких как температура и влажность, для оценки качества и стабильности продуктов. . С развитием науки и техники и постоянным увеличением требований к применению технологии и методы камер для испытаний на стабильность также постоянно обновляются и совершенствуются. В этой статье будут представлены некоторые новые технологии и методы повышения производительности и эффективности камер для испытаний на стабильность. 1. Новая технология времяпролетной масс-спектрометрии Времяпролетная масс-спектрометрия представляет собой высокоточную и высокочувствительную технологию масс-спектрометрического анализа, которая позволяет быстро и точно анализировать компоненты газа в камере для испытаний на стабильность. В этой технологии образец ионизируется и вводится в масс-спектрометр, а ион отделяется и детектируется в соответствии с отношением массы к заряду с использованием разницы во времени ускорения иона в электрическом поле. Эта технология имеет преимущества высокого разрешения, высокой пропускной способности, одновременного обнаружения нескольких элементов и т. д. Она позволяет точно анализировать и обнаруживать газовые следы в испытательной камере и обеспечивает более точную поддержку данных для испытания стабильности испытательной камеры. Технология искусственного интеллекта Технология искусственного интеллекта — это технология, которая быстро развивается в последние годы. Он может имитировать человеческий интеллект и анализировать, изучать и прогнозировать данные. В камере для испытаний на стабильность технология искусственного интеллекта может осуществлять автоматическое управление и оптимизацию испытательной камеры путем изучения исторических данных и анализа условий окружающей среды. Например, технология искусственного интеллекта может использоваться для адаптивного управления температурой, влажностью и другими параметрами окружающей среды в испытательной камере, а также для регулировки условий окружающей среды в испытательной камере в соответствии с характеристиками и требованиями к стабильности продукта для повышения эффективности и точности. теста. 2. Новый метод Многофакторный дизайн Многофакторный дизайн — это статистический метод, который может учитывать влияние нескольких факторов в целом и изучать взаимодействие между этими факторами путем планирования экспериментов. В камере для испытаний на стабильность многофакторная конструкция позволяет определять степень влияния различных параметров окружающей среды в камере для испытаний на стабильность продукта с помощью методов статистического анализа, а также оптимизировать и корректировать эти параметры. Например, метод ортогонального планирования испытаний можно использовать для оптимизации комбинации параметров окружающей среды, таких как температура и влажность в испытательной камере, для повышения эффективности и стабильности испытания. Сбор данных Интеллектуальный анализ данных — это технология, которая автоматически обнаруживает, извлекает и распознает шаблоны из больших объемов данных и может помочь людям извлекать ценную информацию и знания из сложных данных. В камере для испытаний на стабильность интеллектуальный анализ данных может применяться для анализа и прогнозирования результатов испытаний. Например, технологию интеллектуального анализа данных можно использовать для изучения и анализа взаимосвязи между параметрами окружающей среды, такими как температура и влажность в испытательной камере, и стабильностью продукта, чтобы прогнозировать стабильность характеристик продуктов в различных условиях окружающей среды. Байесовская сеть Байесовская сеть — это вероятностная графическая модель, которую можно использовать для моделирования и анализа взаимосвязей между несколькими переменными. В камере для испытаний на стабильность можно использовать байесовскую сеть для анализа взаимосвязи между результатами испытаний и параметрами окружающей среды и оптимизации регулировки камеры постоянной температуры и влажности в испытательной камере в соответствии с этими соотношениями. Например, байесовскую сеть можно использовать для моделирования и анализа параметров окружающей среды, таких как температура и влажность в испытательной камере, чтобы определить степень влияния этих параметров на стабильность продукта, оптимизировать условия окружающей среды в испытательной камере и повысить эффективность теста. оперативность и точность. Короче говоря, с непрерывным развитием науки и техники, технологии и методы ходьбы в камере стабильности также постоянно обновляются и совершенствуются. Применение новых технологий и методов может не только улучшить производительность и эффективность испытательной камеры, но и повысить точность и надежность теста, оказывая мощную поддержку развитию фармацевтической, пищевой, химической и других отраслей промышленности.

В фармацевтической промышленности тестирование стабильности имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности производимых лекарств. Нельзя переоценить важность камеры стабильности, которая играет важную роль в испытательной камере стабильности лекарств. Камеры стабильности предназначены для поддержания постоянных уровней температуры и влажности, чтобы имитировать реальные условия, которым будут подвергаться лекарства во время хранения и транспортировки. Это помогает определить срок годности лекарственного средства и гарантирует, что лекарство остается активным в течение всего срока годности. Помимо определения срока годности лекарств, камеры стабильности используются для проверки воздействия на лекарства других факторов окружающей среды, таких как свет и радиация. Это помогает гарантировать, что лекарство сохраняет свое качество и активность даже в неблагоприятных условиях. Фармацевтическая промышленность не единственная, кто получает выгоду от камер стабилизации. Другие отрасли, такие как автомобилестроение, косметическая промышленность и упаковка, также полагаются на стабилизационные коробки, чтобы их продукты оставались стабильными и эффективными во время хранения и транспортировки. Что касается камер для испытаний на стабильность, то на рынке существует множество вариантов. Thchamber — компания, которая предлагает первоклассные решения для стабилизационных камер. Их камеры стабильности разработаны с учетом строгих требований к камерам стабильности в фармацевтике . Они соответствуют стандартам стабильности FDA/ICH и обеспечивают готовый контроль и постоянную температуру и влажность. Производитель камеры стабильностиКамеры стабильности камеры изготавливаются в соответствии со специальными рекомендациями, структурной целостностью и измерительным оборудованием для точной регистрации данных испытаний и обеспечения бесперебойной работы камеры в течение многих лет строгих циклов испытаний. Их камеры оснащены датчиками, определяющими уровни температуры и влажности, и они контролируют поток воздуха, чтобы обеспечить постоянную температуру и влажность во всей камере. Надлежащее техническое обслуживание и осмотр стабилизационных камер имеет решающее значение для фармацевтической промышленности, чтобы обеспечить правильное тестирование лекарств. Thchamber предлагает услуги по техническому обслуживанию и калибровке, чтобы гарантировать, что ее камеры стабильности всегда работают на оптимальном уровне. В заключение, камера стабильности является важным инструментом в фармацевтической промышленности и других отраслях, где стабильность продукта имеет решающее значение. Thchamber предлагает первоклассные решения для стабилизационных камер, отвечающие самым высоким стандартам качества и точности. Инвестиции в камеру стабильности Thchamber могут помочь компаниям обеспечить стабильность и эффективность своих продуктов на протяжении всего срока годности и, в конечном итоге, помочь защитить здоровье и благополучие потребителей.

В области современных технологий и техники камеры стабильности Walk-In (Walk-In Stability Chambers) играют жизненно важную роль. Они представляют собой устройство, специально разработанное для имитации и оценки стабильности и надежности продуктов в различных условиях температуры и влажности. Широкая доступность камеры для испытаний на стабильность позволяет различным отраслям промышленности проверять характеристики своих продуктов в различных условиях окружающей среды, гарантируя, что их качество и производительность соответствуют ожиданиям. Прогулка в камере стабильностипредставляет собой большую часть оборудования с просторным внутренним пространством, которое позволяет разместить несколько продуктов для одновременного тестирования. Его конструкция учитывает такие факторы, как температура, влажность, воздушный поток и свет, чтобы обеспечить точную и воспроизводимую тестовую среду. Независимо от того, требуется ли фармацевтической промышленности оценить стабильность лекарств в различных условиях хранения или производителям электроники необходимо проверить эффективность своей продукции при экстремальных температурах, камера для испытаний на стабильность может стать комплексным решением. Принцип работы камеры для испытаний на устойчивость основан на точном контроле параметров окружающей среды. Датчики температуры и влажности контролируют среду в камере, а система автоматического управления обеспечивает стабильность параметров в заданных пределах. Эта высокоточная система управления позволяет моделировать экстремальные условия и условия длительного использования в камере для испытаний на стабильность, чтобы проверить стабильность и долговечность продукта. В то же время они также способны записывать и сохранять данные во время тестирования для последующего анализа и использования. Камеры для испытаний на стабильность без кабины используются в самых разных областях, охватывающих многие ключевые отрасли. В области медицины тестирование стабильности имеет решающее значение для определения срока годности лекарственного средства при различных условиях. Фармацевтические компании могут использовать стационарные камеры для моделирования различных условий хранения и оценки стабильности лекарств, скорости разложения и изменения качества. В пищевой промышленности эти коробки можно использовать для проверки пищевых продуктов на такие факторы, как срок годности, потеря массы и рост микробов. Кроме того, автопроизводители могут использовать камеры для испытаний на стабильность, чтобы оценить работу компонентов автомобиля в различных условиях температуры и влажности, а также проверить их долговечность и надежность. Сила производителей климатических испытательных камерзаключается не только в обеспечении надежной среды тестирования, но и в ее очень гибкой настройке. В соответствии с конкретными потребностями камеры для испытаний на стабильность могут быть сконфигурированы по индивидуальному заказу в соответствии с конкретными потребностями. Пользователи могут выбирать такие параметры, как различные размеры, диапазоны температур, диапазоны влажности и точность управления, в соответствии со своими уникальными требованиями к испытаниям. Кроме того, камеры для испытаний на устойчивость могут быть оснащены различными дополнительными функциями, такими как встряхивающие столы, системы газового контроля и осветительное оборудование, для имитации более реалистичных условий окружающей среды. В дополнение к испытаниям на стабильность продукта камера для испытаний на стабильность может также использоваться для других целей, таких как проверка надежности и контроль качества. Моделируя различные условия окружающей среды, они могут выявлять потенциальные проблемы с продуктами в экстремальных случаях, помогая производителям выявлять и устранять возможные дефекты, тем самым повышая надежность и качество продукции. Однако эффективное использование портативного тестера стабильности требует внимания к нескольким ключевым факторам. Во-первых, правильная эксплуатация и техническое обслуживание являются ключом к обеспечению точности и воспроизводимости результатов испытаний. Пользователи должны следовать руководству по эксплуатации и рекомендуемым процедурам технического обслуживания, регулярно калибровать прибор и содержать его в чистоте и порядке. Кроме того, важным фактором является энергоэффективность камер для испытаний на стабильность. Поскольку они обычно представляют собой большие устройства, энергопотребление у них высокое. Производители должны стремиться к улучшению конструкции оборудования для повышения энергоэффективности и снижения воздействия на окружающую среду. Одним словом, камера для испытаний на стабильность является ключевым инструментом для обеспечения безопасности и стабильности продуктов. Они обеспечивают точную воспроизводимую тестовую среду, способную имитировать различные условия температуры и влажности и оценивать стабильность и надежность продукта. Широкое применение в таких отраслях, как медицина, пищевая промышленность, автомобилестроение и т. д. доказывает его важность. При правильной конфигурации, надлежащей эксплуатации и техническом обслуживании камеры для испытаний на стабильность с возможностью установки в помещении будут по-прежнему играть ключевую роль, помогая производителям гарантировать, что их продукция будет работать должным образом в различных условиях окружающей среды.