Производитель лабораторных инкубаторов

Что такое камера для испытаний на стабильность? Большинство камер для испытаний на стабильность похожи на большой научный холодильник. Их функция не в том, чтобы охлаждать содержимое, а в том, чтобы воспроизводить изменения температуры, влажности и света в течение длительного времени. Это очень важно, когда фармацевтическая компания хочет вывести на рынок новый продукт. Изменения температуры, влажности и освещенности тесно связаны с рекомендуемым сроком годности лекарств. Если вы заглянете в свою аптечку, вы, скорее всего, найдете «срок годности» на рецептах и ​​​​лекарствах от головной боли. Здесь мы сосредоточимся на лекарствах, но они в равной степени применимы ко многим продуктам, эффективность и надежность которых должны оставаться неизменными во многих климатических условиях по всему миру. Прежде чем купить тестовую комнату, вы должны сначала определить стандарт, который хотите протестировать. Это определит конкретную тестовую комнату, которая вам нужна. Когда вам нужно будет взять трубку, вы также будете знать, что ищете. Я надеюсь, что у производителя есть запас и он сможет предоставить его вам вовремя. Тем не менее, запасы превышают доступность. Проверьте сайт производителя. Отличаются ли размеры и типы перечисленных моделей-температурно-влажностный режим, температурный контроль и т.д.? Поставляется ли он со стандартной и высокопроизводительной испытательной камерой? Каковы его возможности настройки и обновления? Это может не относиться к вам, но больше продуктов показывает, что производитель имеет сплоченную команду инженеров за своими продуктами и проделал достаточно хорошую работу по продажам, стоит выбрать различные тестовые коробки. Лучшие производители испытательных комнат поддерживают связь в течение длительного времени после первоначальной транзакции и оказывают поддержку при необходимости. Многие из них предоставляют бесплатные запасные части и услуги в течение гарантийного периода после покупки. Кроме того, ищите доступные типы устранения неполадок, чтобы вам не всегда приходилось полагаться на внешние службы для продолжения работы и выявления проблемы, прежде чем вызывать сервисную группу. Однако реальная разница заключается в долгосрочном плане обслуживания. Вы должны выполнять профилактическое ежеквартальное и ежегодное техническое обслуживание, чтобы ваша тестовая комната работала. Ищите сотрудников заводского обслуживания вместо техников HVAC. Если вы можете сотрудничать с сервисным отделом производителя для обслуживания, это будет преимуществом. Они разбираются в сложных деталях камер для климатических испытаний, которые намного сложнее, чем обычное техническое обслуживание и ремонт ОВКВ. Кроме того, работа с заводскими службами может помочь вам наладить рабочие отношения, к которым вы сможете обратиться при возникновении проблем или проблем. Хотите знать, что должен предоставить лучший производитель климатических испытательных камер? Свяжитесь с XCH Biomedical , чтобы узнать, как мы используем новейшие лабораторные технологии и решения для предоставления услуг компаниям из всех слоев общества. XCH Biomedical R & D Техническая команда Компания опирается на научно-исследовательские институты, использует свои собственные таланты и постоянно применяет последние достижения к продуктам. Группа исследований и разработок под руководством исследователей и докторов наук. теплотехника всегда была серьезной и строгой; мы понимаем, что вы вынуждены быстро выводить на рынок новые продукты. Продукты должны быть протестированы в различных условиях, чтобы гарантировать их качество и надежность. Продукты и услуги 1. Биологическая область: использование биотехнологии для проведения экологических испытаний новых продуктов. Обеспечить сложное экспериментальное и испытательное оборудование для обеспечения надежности продукта. 2. Область медицины: от шприцев, вакцин до кардиостимуляторов, медицинская промышленность должна понимать ограничения температуры, использования и хранения, а также строго контролировать производство, исследования и разработку продуктов. Мы предоставляем различные климатические испытательные камеры и испытательные камеры для испытаний на стабильность и хранения продуктов или инструментов в области медицины, чтобы обеспечить эффективность и надежность.

Прецизионное лабораторное инкубаторное оборудование из Китая Производитель лабораторных инкубаторов является важной частью оборудования в любой лаборатории, но надежные результаты требуют надлежащего использования и обслуживания вашего оборудования. Более того, некоторые модели могут быть довольно дорогими, и вы, возможно, не захотите заменять свою машину так часто. 1. Правильно расположите устройство . Правильное размещение оборудования обеспечивает его эффективную работу и сводит к минимуму воздействие потенциальных загрязняющих веществ. При выборе наилучшего места для лабораторного инкубатора необходимо учитывать следующие факторы: Через двери и вентиляционные отверстия могут попасть загрязняющие вещества и увеличить вероятность роста грибков. Более того, они создают воздушный поток, который влияет на температурную стабильность устройства. Прямые солнечные лучи могут вызвать колебания температуры и проблемы с функцией антиконденсации. Вам нужно достаточно места (не менее трех дюймов) вокруг устройства, чтобы тепло могло отводиться, а шнуры питания и розетки были легко доступны. Ставьте напольные инкубаторы на полки, чтобы снизить риск попадания загрязняющих веществ при открытой дверце. Избегайте сырых, влажных помещений, где может расти грибок. Поместите устройство вдали от источников вибрации, таких как шейкеры, блендеры или холодильники, так как вибрация может повлиять на рост клеток. Убедитесь, что пространство вокруг устройства максимально чистое. Идеальные условия для лабораторного инкубатора — это среда с регулируемой температурой и чистые помещения. Поскольку это обычно нецелесообразно и невыполнимо, для большинства приложений достаточно учитывать вышеперечисленные факторы. 2. Следите за температурой В инкубаторе с подогревом камеры обычно поддерживается температура 37°C для оптимального роста клеточных культур. Отклонения температуры могут затормозить рост или даже погубить культуры. В устройство встроен датчик температуры, но откуда вы знаете, что всегда можете положиться на свой датчик? Одним из способов обеспечения правильной температуры является использование второго термометра. Если ваш инкубатор имеет стеклянную дверцу, вы можете установить внутри стекла калиброванный термометр и считывать показания, не открывая дверцу. Вы можете проверить это по температуре датчика, и если они отличаются, вы знаете, что датчик нуждается в повторной калибровке. Избегание открывания и закрывания дверей без необходимости помогает поддерживать стабильную температуру (и предотвращает попадание загрязняющих веществ в камеру). Если вы беспокоитесь о том, что дверь инкубатора может быть случайно открыта, вы можете выбрать устройство с дверным замком. 3. Мониторинг влажности и углекислого газа. Оптимальные условия роста для клеточных культур также включают определенные уровни влажности и, в некоторых случаях, уровни CO2. Ткани и клетки чувствительны к изменениям этих параметров и поэтому требуют тщательного наблюдения. Если влажность слишком низкая, среда для культивирования клеток может испариться, или среда для выращивания может стать слишком концентрированной. Идеальная влажность обычно составляет около 95%, чтобы поддерживать ее на этом уровне, вам необходимо следить за тем, чтобы поддон для воды (под инкубатором) никогда не подвергался риску высыхания. Для инкубаторов CO2 вам необходимо контролировать уровень CO2. Обычно его поддерживают на уровне 5% для поддержания постоянного pH для оптимального роста. Датчик CO2 помогает, указывая, когда и сколько CO2 необходимо добавить в камеру. Вы можете проверять уровень CO2 каждые несколько месяцев с помощью внешнего газоанализатора. 4. Регулярная калибровка температуры Мы обсуждали мониторинг температуры выше, но термометры также должны регулярно проверяться и калиброваться. Точные сроки будут зависеть от вашего приложения, но каждый месяц является хорошим ориентиром. Устройство также следует повторно откалибровать, если в результате проверки будет установлено, что устройство требуется, а также после аварийного события, такого как отключение электроэнергии или устранение разлива. Для получения воспроизводимых результатов калибровку следует выполнять при нормальных рабочих температурах. Для инкубаторов, используемых в критических или чувствительных экспериментах, вам также следует рассмотреть возможность организации ежегодной калибровки внешним оборудованием.

В разделе Тестирование стабильности — Обзор мы рассмотрим Требования к тестированию стабильности — Выбор камеры, Требования к валидации, Вопросы IQOQPQ и IPV. Чтобы продемонстрировать срок годности лекарственного средства на определенном рынке, производитель должен хранить его в течение определенного периода времени при соответствующей температуре и влажности. Это делается в стабилизационной камере, также известной как стабилизационный шкаф. Регулирующие органы на каждом рынке, такие как FDA в США, HPRA в Ирландии, определяют условия температуры и влажности, которые следует использовать, а также время хранения образцов, например, минимум от 6 до 12 месяцев. В течение этого времени образцы тестировались, измерялась и записывалась их активность и деградация. Это называется тестом стабильности. Наиболее распространенные условия: 25°C/60% относительной влажности. Для новых продуктов ускоренными условиями могут быть 40°C/75% относительной влажности. Другие условия включают 30°C/65%RH, 30°C/35%RH и 25°C/40%RH. Другим условием является 5°C ±3°C для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике. Для продуктов, предназначенных для хранения в холодильнике, условия испытаний составляют -20°C ±5°C. Нематериальное культурное наследие ICH, Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека, разрабатывает правила тестирования операционной стабильности. ICH Q1A утверждает, что во время испытаний на стабильность условия должны поддерживаться постоянными при ±2°C и относительной влажности ±5%. Кроме того, если эти условия не выполняются более 24 часов, экзамен может быть продлен, что приведет к большому количеству бумажной работы. Если условия отклоняются от ±2°C/±5% относительной влажности, даже на короткое время, это должно быть указано. Это может быть связано с открытием дверцы для «вытягивания» образца. Такие события обычно фиксируются в журнале помещения. При отсутствии очевидного объяснения может потребоваться помощь сервисного инженера. Если камера выходит из строя, требуется быстрый ответ от поставщика, и, хотя ожидается, что он будет иметь на складе основные запасные части, аудитору также нравится, что на сайте есть некоторые запасные части. Также рекомендуется иметь резерв, т.е. иметь еще одну камеру в качестве резервной. Камера должна быть полностью проверена и готова к использованию. Камера для испытаний на фотостабильность Чтобы продемонстрировать срок хранения в условиях естественного освещения, образцы могут подвергаться воздействию точных доз УФ и видимого света в специально сконструированных камерах. ICH Q1B указывает, что температуру следует контролировать, чтобы предотвратить локальные точки перегрева. Наблюдение и 21 CFR, часть 11 Условия в помещении должны контролироваться независимо. Обычно для этого требуются преобразователи температуры и влажности, подключенные к системе регистрации. При комнатной температуре стабилизации света будет регистрироваться интенсивность УФ и видимого света. Система должна соответствовать правилам US 21 CFR Part 11, будь то бумажный регистратор или компьютерная система. 21 CFR, часть 11, говорится, что все соответствующие системы сбора и хранения данных должны быть спроектированы таким образом, чтобы предотвращать подделку, повреждение, неотслеживаемые изменения или потерю данных. Для компьютерных систем необходимо провести формальное тестирование (IQOQ-Квалификация установки, Квалификация эксплуатации) для демонстрации соответствия. Квалификация торговой палаты Аналогичным образом, официальное тестирование новой палаты (сертификация IQOQ и PQ) является обязательным. В течение всего срока службы его следует регулярно обслуживать (обычно это ежегодное профилактическое техническое обслуживание с проверкой калибровки) и, желательно, картографировать с использованием нескольких датчиков в год (IPV — Проверка работоспособности прибора). Для PQ и IPV обычно требуется по крайней мере один 24-часовой мониторинг в разгруженном, загруженном или обоих режимах. Во время этого цикла условия отображения должны оставаться на уровне уставки ±2°C, ±5% относительной влажности. Испытательное оборудование для этих испытаний должно проходить прослеживаемую калибровку не реже одного раза в год и соответствовать стандарту IQOQ 21 CFR P11. Условия выбора камеры для испытаний на стабильность Необходимо учитывать следующие факторы: надежность; это известно, используется и доверяет? Должны быть небольшие колебания температуры и влажности ; планирование будущих потребностей, а также текущих потребностей ; занимаемая площадь может быть ограничена Предлагаете ли вы местное обслуживание с быстрым реагированием, наличием запасных частей и сертификацией ремонта холодильного оборудования? Камера должна иметь встроенные элементы управления, включая ограничители температуры и протоколирование сообщений об ошибках. Камера должна автоматически наполняться. Низкие затраты на техническое обслуживание . Практически не требуются расходные материалы . Генерируется стерильная влага. В камеру не должны попадать микроорганизмы Должна быть предусмотрена возможность блокировки клавиатуры Должен быть выход при возникновении ошибки, который может контролироваться системой управления зданием Должен быть разработан в соответствии с GAMP; хорошая автоматизированная производственная практика IQOQ, PM и IPV имеют прослеживаемую калибровку, соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и должны быть получены от поставщика Thchamber .

Биохимический инкубатор является ключевым инструментом в современных исследованиях в области наук о жизни, обеспечивая контролируемую среду для моделирования биохимических процессов и реакций внутри живых организмов. Точно регулируя температуру, влажность, состав газа и другие ключевые факторы, биохимические инкубаторы предоставляют ученым оптимизированную экспериментальную платформу, тем самым ускоряя прогресс исследований в области наук о жизни. В этой статье будет описано значение биохимического инкубатора и его роль в продвижении инновационных исследований. Обеспечивает контролируемую биохимическую среду Производитель лабораторных инкубаторовпредоставить ученым среду, в которой можно точно регулировать температуру, влажность и состав газа. Эта контролируемая среда позволяет исследователям моделировать биохимические реакции и метаболические процессы внутри живых организмов. Настраивая эти параметры, ученые могут воссоздать среду конкретного организма, чтобы лучше понять фундаментальные механизмы жизни. Облегчает культивирование клеток и производство биопродуктов Биохимический инкубаториграют важную роль в культуре клеток и производстве биологических продуктов. В культуре клеток биохимический инкубатор обеспечивает идеальную среду для роста клеток, включая постоянную температуру, подходящий уровень pH и уровень кислорода. Это помогает поддерживать жизнь и размножение клеток, обеспечивая важный инструмент для биологических исследований и разработки лекарств. Кроме того, биохимические инкубаторы также можно использовать для производства важных биологических продуктов, таких как белки, антитела и ферменты. Оптимизируя условия культивирования, биохимический инкубатор может повысить выход и качество биологических продуктов для удовлетворения потребностей научных исследований и промышленности. Изучение биологических реакций и метаболической регуляции Биохимические инкубаторы играют ключевую роль в изучении биологических реакций и регуляции метаболизма. Ученые могут использовать контролируемые условия в инкубаторе, чтобы регулировать ход определенных биохимических реакций, таким образом, получая представление о метаболических путях и взаимодействиях различных биологических систем. Наблюдая и анализируя биохимические реакции в лабораторном оборудовании инкубатора , исследователи могут выявить природу клеточных функций и сложных биохимических процессов в организмах, предоставляя важные подсказки и цели для исследований болезней и разработки лекарств. Являясь ключевым инструментом современных исследований в области наук о жизни, биохимический инкубатор предоставляет ученым контролируемую среду, моделирующую внутренние биохимические процессы организмов. Он играет важную роль в популяризации клеточных культур, производстве биологических продуктов и изучении регуляции биологических реакций и метаболизма. Благодаря постоянному развитию и инновациям в технологиях биохимические инкубаторы будут продолжать оказывать мощную поддержку исследованиям в области наук о жизни и ускорять темпы научных открытий и медицинского прогресса.