Зачем использовать камеры стабильности в фармацевтической промышленности?

Работа камеры стабильности основана на основной идее, что при поддержании постоянной температуры и влажности в камере также будет поддерживаться постоянное значение относительной влажности. Отношение того, сколько воды находится в воздухе, к тому, сколько она теоретически может хранить, называется относительной влажностью. С повышением текущей температуры количество воды, которое может содержать воздух, увеличивается, что приводит к падению относительной влажности. Таким
образом обе настройки изменяются автоматически одновременно. Температура в камере стабильности не должна колебаться более чем на два-три градуса, а влажность не должна колебаться более чем на 5%.

Внешний и внутренний корпуса камеры изготовлены из коррозионностойкой нержавеющей стали, а внутренний корпус надлежащим образом изолирован. Внутри камеры есть несколько полок для хранения продуктов, которые легко снимаются. В камере также установлены датчики для определения уровня температуры и влажности. Контролируемый воздушный поток внутри камеры обеспечивает постоянство температуры и влажности. Для улучшения однородности основных условий предлагается горизонтальный ламинарный поток воздуха. Даже когда полки полностью загружены образцами, с помощью этой системы к ним будет подаваться непрерывный поток воздуха. Связанные воздуходувки обеспечивают правильную циркуляцию сэра. Прием и передача данных осуществляется с помощью регистраторов данных.

Камеры стабильности имеют широкий спектр применения. Они играют жизненно важную роль на заключительных этапах производства продукта. Он также используется в автомобильной промышленности, косметической промышленности, упаковке, биологических или микробиологических испытаниях, исследованиях и других областях. Сегмент «Фармацевтика» отвечает за создание, исследование и маркетинг лекарственных средств, которые приносят пользу медицинской науке. Поскольку эти методы лечения принесут пользу большому количеству людей во многих частях мира, надлежащее производство лекарств становится главным приоритетом. Когда люди производят и принимают некачественные лекарства, могут возникнуть побочные эффекты и опасные симптомы. Поэтому необходимо проводить испытания стабильности препарата в различных средах.

В фармацевтической промышленности камера стабильности используется только для этой цели. Они помогают в тестировании лекарств при различных переменных, таких как температура, влажность, pH, радиация и т. д. Они также используются, чтобы увидеть, как долго прослужит продукт, прежде чем его нужно будет заменить. Тестирование в камере стабильности также позволяет получить информацию о целостности упаковки продукта. Этот тест может сэкономить вам много времени и денег, предупреждая вас об ошибках в вашем лекарстве, которые могут сделать его вредным в определенных условиях. Этот тест также может быть использован для определения срока годности лекарства. Срок годности лекарственного средства – это время, в течение которого лекарственное средство сохраняет свою эффективность с даты производства при хранении в определенных условиях. Это значение должно быть определено с помощью камеры для испытаний на стабильность и указано на упаковке для информирования потребителей. Эти камеры также используются для хранения фармацевтических образцов, требующих стабильных условий, которые невозможно получить из природных источников, поскольку они поддерживают требуемую стабильную и однородную температуру. Надлежащее техническое обслуживание и проверка камер должны быть приоритетом в фармацевтическом секторе для обеспечения правильного тестирования лекарств.

Наконец,

кто предлагает лучшее решение для камеры стабильности?
Производитель климатических камер Камеры стабильности камеры были тщательно сконструированы и разработаны для удовлетворения строгих требований климатических испытаний и исследований стабильности. Камера соответствует стандартам стабильности FDA/ICH, что обеспечивает готовый контроль и постоянную температуру и влажность.

Камера стабильности камеры имеет специальные рекомендации, структурную целостность и измерительное оборудование, которые позволяют точно записывать данные испытаний, чтобы обеспечить бесперебойную работу камеры в течение строгих циклов испытаний в течение многих лет.