камера стабильности лекарств с постоянной температурой и влажностью

Несмотря на то, что поиску лекарств уделяется большое внимание в фармацевтической промышленности, стабильность также играет не менее важную роль. Лекарства должны оставаться эффективными и безопасными в течение длительного времени после того, как они покидают производственный объект. Для обеспечения этой безопасности требуется ряд технологий и приложений. Тестирование стабильности и светостойкости активных фармацевтических ингредиентов и готовых продуктов Тесты стабильности и светостабильности используются для исследований, направленных на получение информации о том, как активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) или готовые лекарственные препараты (ГФП) изменяются с течением времени и зависят от температуры, климата и света. На основании этих данных определяются период контрольного осмотра, срок годности и рекомендуемые условия хранения активных фармацевтических субстанций. При проведении этих исследований ключевое значение имеет инкубатор. Испытание на стабильность Испытание на фазовую стабильность Уровень тестирования стабильности часто делится на три категории: обязательное, ускоренное и тестирование стабильности в реальном времени. В обязательном тесте на стабильность компания подвергает компаунд воздействию суровых условий, таких как высокая температура или влажность. Температура обычно близка к температуре плавления активного фармацевтического ингредиента. Это может также включать тестирование при сильном освещении. Результаты могут быть использованы для прогнозирования кинетики реакции. Ускоренное тестирование стабильности требует меньше усилий. Он может включать, например, температуру 50 градусов Цельсия, чтобы предсказать, что может произойти с лекарством в течение длительного периода времени при комнатной температуре. Для тестирования стабильности в режиме реального времени фармацевтическая компания хранит лекарство при комнатной температуре, естественном освещении и ожидаемом уровне влажности в торговом зале. Эти тесты обычно длятся несколько лет. Кроме того, тестирование в реальном времени должно включать потенциально разрушительные сценарии. «Это касается того, оставил ли кто-то лекарство на приборной панели автомобиля, а затем в тот же день отправился на пляж, или если лекарство, отправленное по всему миру, было оставлено на поддоне в аэропорту», ​​— сказал Лэдд. Потребители могут подумать, что лечебный препарат в домашней аптечке эффективно достигает эффекта, заявленного на его этикетке. Точно так же медицинские работники ожидают, что рецептурные препараты будут соответствовать требованиям эффективности, безопасности и стабильности. Доверие обеих сторон основано на ожидании биофармацевтическими компаниями тщательного тестирования терапевтических продуктов задолго до их выхода на рынок. Учитывая стабильность, постоянные производители климата нужно знать, что когда продукт будет помещен на полку, он не потеряет своей эффективности и не превратится в опасные вещи. Для проверки стабильности готового продукта продукт хранится в контролируемых условиях, а затем периодически изымается из этих условий и проверяется на соответствие стандартам. Различные характеристики измеряются для создания линий деградации в течение срока годности продукта. В некоторых случаях исследование может длиться несколько лет. Для вещества, которое находится в стадии разработки, но еще не одобрено для клинического использования, компания не может ждать несколько лет из-за давления со стороны конкурентов, рыночного спроса и сжатых сроков истечения срока действия патента. Чтобы ускорить процесс тестирования стабильности, ученые помещают вещество в условия давления, такие как высокая влажность и температура, чтобы быстрее выявить проблемы со стабильностью. Если у них есть стандартизированные технологии, методы и данные для поддержки интегрированных методов тестирования и анализа стабильности, они также могут использовать виртуальные модели. Виртуальное тестирование, также называемое компьютерным тестированием, обычно может предсказать проблемы со стабильностью на ранней стадии исследований и открытий. Камера стабильности лекарственных средств с постоянной температурой и влажностью — это надежная и высокоэффективная камера для испытаний на воздействие окружающей среды, отвечающая требованиям испытаний. Коробка XCH Biomedical для защиты окружающей среды разработана с использованием импортных технологий и импортных высококачественных деталей и компонентов со стабильной и надежной работой. Это камера для экологических испытаний надежности и эффективности, отвечающая требованиям испытаний.