Типовые правила номенклатуры для камеры для испытаний на стабильность биомедицинских препаратов XCH

1. Камера для испытаний на стабильность лекарств (сенсорный экран)

Оригинальный импортный процесс

S: Камера стабильности

GS: GMP, камера стабильности

LGS: низкая влажность, GMP, камера стабильности (относительная влажность 25%, камера для испытаний стабильности лекарств с функцией низкой влажности)

CGS: комбинация, GMP, Камера стабильности (комбинированная система освещения, включая видимый свет и ближний ультрафиолет, соответствует ICH, Китайской фармакопее)

LCGS: Низкая влажность, Комбинация, GMP, Камера стабильности (низкая влажность 25% относительной влажности, комбинированная система освещения, включая видимый свет и ближний свет) ультрафиолет)

FS: FDA, Камера стабильности (отличие от GS в основном в том, что FS оснащена импортной системой электронной регистрации, с трехуровневой авторизацией пользователя, с функцией контрольного журнала)

CFS: Combind, FDA, Камера стабильности (комбинированная система освещения, в том числе видимого света и ближнего ультрафиолета)



2. Камера для испытаний на стабильность лекарств (цифровой дисплей)

Сочетание оригинального импортного процесса и независимого процесса исследований и разработок

S: Камера стабильности

D: Цифровой

SD: Камера стабильности Digital

LSD: Низкая влажность, Камера стабильности Digital (25 %RH, камера для испытаний на стабильность лекарств с функцией низкой влажности)

CSD: Combind, камера стабильности от Digital r (в сочетании с системой освещения, включая видимый свет, отвечающий некоторым требованиям к продукту Китайской фармакопеи)

LCSD для низкой влажности, Combind, камера стабильности от Digital (низкая влажность 25%RH, комбинированная система освещения, включая видимый легкий)

SD-Ⅱ: Камера стабильности производства Digital, Ⅱ: индивидуальная модель, с двумя комплектами компрессоров, один запасной и один рабочий



3. Камера для испытания стабильности лекарственного средства (объем)

Внутренний объем выражается в цифрах, единица измерения: л



1 ) Камера



для испытаний на стабильность лекарств с одной дверью 150GS:

150 л

500GS:500 л 1000SD: 1000 л

Несколько специальных моделей (из-за исторических моделей), таких как:

380GS:

400 л 720GS: 800 л



2) Двухдверная камера



для испытаний на стабильность лекарственного препарата с независимым контролем 200GS: 100 л + 100 л, две верхние и нижние камеры , каждая из которых представляет собой камеру температуры и влажности

300GS: 150 л + 150 л, две верхняя и нижняя камеры , обе из которых камера

температуры и влажности 320GS: 150л +150л, две двери слева и справа, обе камеры температуры и влажности 520GS: 250л+250л, две двери слева и справа, обе камеры температуры и влажности 200CGS: 100л+100л, две верхняя и нижняя камеры, верхняя камера (камера А) со светом





300CGS: 150 л+150 л, две верхние и нижние камеры, верхняя камера (камера А) с подсветкой

520LCGS: 250 л+250 л, левая и правая две двери, левая камера ( камера А ) с подсветкой, относительная влажность 10-90%, предназначенная для мешки

для лекарств Аналогичен серии SD



3) Трехдверная камера для комплексного испытания стабильности лекарственного средства с независимым контролем



430GS: 100 л + 100 л + 200 л, три дверцы — камера температуры и влажности

630GS: 150 л + 150 л + 300 л, все три дверцы — камера температуры и влажности

430CGS: 100л+100л+200л, A: температура + видимый свет + ближний ультрафиолет; B: температура + влажность; С: температура + влажность

630CGS: 150л+150л+300л, A: температура + видимый свет + ближний ультрафиолет; B: температура + влажность; C: температура + влажность

430SD: 100 л + 100 л + 200 л, три двери — камера температуры и влажности 630SD: 150 л + 150 л + 300 л

, все три двери — камера температуры и влажности

430CSD: 100 л + 100 л + 200 л, A: температура + видимая легкий; B: температура + влажность; C: температура + влажность

630CSD: 150 л + 150 л + 300 л, A: температура + видимый свет; B: температура + влажность; C: температура + влажность



4. Другие модели, продолжение следует.