Баннер на внутренней странице
Техническая статья
Дом Техническая статья

Типовые правила номенклатуры для камеры для испытаний на стабильность биомедицинских препаратов XCH

новые продукты

Типовые правила номенклатуры для камеры для испытаний на стабильность биомедицинских препаратов XCH

Oct 17, 2022

1. Камера для испытаний на стабильность лекарств (сенсорный экран)

Оригинальный импортный процесс

S: Камера стабильности

GS: GMP, камера стабильности

LGS: низкая влажность, GMP, камера стабильности (относительная влажность 25%, камера для испытаний стабильности лекарств с функцией низкой влажности)

CGS: комбинация, GMP, Камера стабильности (комбинированная система освещения, включая видимый свет и ближний ультрафиолет, соответствует ICH, Китайской фармакопее)

LCGS: Низкая влажность, Комбинация, GMP, Камера стабильности (низкая влажность 25% относительной влажности, комбинированная система освещения, включая видимый свет и ближний свет) ультрафиолет)

FS: FDA, Камера стабильности (отличие от GS в основном в том, что FS оснащена импортной системой электронной регистрации, с трехуровневой авторизацией пользователя, с функцией контрольного журнала)

CFS: Combind, FDA, Камера стабильности (комбинированная система освещения, в том числе видимого света и ближнего ультрафиолета)



2. Камера для испытаний на стабильность лекарств (цифровой дисплей)

Сочетание оригинального импортного процесса и независимого процесса исследований и разработок

S: Камера стабильности

D: Цифровой

SD: Камера стабильности Digital

LSD: Низкая влажность, Камера стабильности Digital (25 %RH, камера для испытаний на стабильность лекарств с функцией низкой влажности)

CSD: Combind, камера стабильности от Digital r (в сочетании с системой освещения, включая видимый свет, отвечающий некоторым требованиям к продукту Китайской фармакопеи)

LCSD для низкой влажности, Combind, камера стабильности от Digital (низкая влажность 25%RH, комбинированная система освещения, включая видимый легкий)

SD-Ⅱ: Камера стабильности производства Digital, Ⅱ: индивидуальная модель, с двумя комплектами компрессоров, один запасной и один рабочий



3. Камера для испытания стабильности лекарственного средства (объем)

Внутренний объем выражается в цифрах, единица измерения: л



1 ) Камера



для испытаний на стабильность лекарств с одной дверью 150GS:

150 л

500GS:500 л 1000SD: 1000 л

Несколько специальных моделей (из-за исторических моделей), таких как:

380GS:

400 л 720GS: 800 л



2) Двухдверная камера



для испытаний на стабильность лекарственного препарата с независимым контролем 200GS: 100 л + 100 л, две верхние и нижние камеры , каждая из которых представляет собой камеру температуры и влажности

300GS: 150 л + 150 л, две верхняя и нижняя камеры , обе из которых камера

температуры и влажности 320GS: 150л +150л, две двери слева и справа, обе камеры температуры и влажности 520GS: 250л+250л, две двери слева и справа, обе камеры температуры и влажности 200CGS: 100л+100л, две верхняя и нижняя камеры, верхняя камера (камера А) со светом





300CGS: 150 л+150 л, две верхние и нижние камеры, верхняя камера (камера А) с подсветкой

520LCGS: 250 л+250 л, левая и правая две двери, левая камера ( камера А ) с подсветкой, относительная влажность 10-90%, предназначенная для мешки

для лекарств Аналогичен серии SD



3) Трехдверная камера для комплексного испытания стабильности лекарственного средства с независимым контролем



430GS: 100 л + 100 л + 200 л, три дверцы — камера температуры и влажности

630GS: 150 л + 150 л + 300 л, все три дверцы — камера температуры и влажности

430CGS: 100л+100л+200л, A: температура + видимый свет + ближний ультрафиолет; B: температура + влажность; С: температура + влажность

630CGS: 150л+150л+300л, A: температура + видимый свет + ближний ультрафиолет; B: температура + влажность; C: температура + влажность

430SD: 100 л + 100 л + 200 л, три двери — камера температуры и влажности 630SD: 150 л + 150 л + 300 л

, все три двери — камера температуры и влажности

430CSD: 100 л + 100 л + 200 л, A: температура + видимая легкий; B: температура + влажность; C: температура + влажность

630CSD: 150 л + 150 л + 300 л, A: температура + видимый свет; B: температура + влажность; C: температура + влажность



4. Другие модели, продолжение следует.

оставить сообщение

оставить сообщение
Если вы заинтересованы в нашей продукции и хотите узнать более подробную информацию, пожалуйста, оставьте сообщение здесь, мы ответим вам, как только сможем.
представлять на рассмотрение

Дом

Продукты

whatsApp

контакт